11.04.2017

Минпромторг предложил разрешить культивирование наркосодержащих растений

Минпромторг России инициирует легализацию производства на территории Российской Федерации наркосодержащих растений в промышленных целях. Согласно позиции министерства, производство наркосодержащих лекарственных препаратов по полному циклу имеет приоритетное значение для развития российской фармацевтической промышленности. Об этом в понедельник сообщили Известия со ссылкой на источник в министерстве.

Сейчас в России зарегистрированы 13 опийных лекарственных препаратов (девять из них включены в перечень ЖНВЛП). Все они производятся федеральными государственными унитарными предприятиями из импортных активных фармацевтических субстанций.

Меры по поддержке отечественного промпроизводства опийных лекарств потребует внесения поправок в Уголовный кодекс РФ и другие федеральные законы, т.к. культивирование наркосодержащих растений в России сейчас разрешено только для использования в научных, учебных целях и в интересах экспертной деятельности.

Статья 18 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» устанавливает запрет на культивирование растений в промышленных целях. Законопроект Минпромторга предполагает снятие данного запрета. Изменениями также затронут ст. 228.2 УК РФ («Нарушение правил оборота наркотических средств или психотропных веществ»).

Российские эксперты, врачи и фармацевтические производители поддержали данную инициативу.

Игорь Владимирович Молчанов – главный внештатный анестезиолог-реаниматолог Министерства здравоохранения РФ, доктор медицинских наук.

«Сегодня получается, что в обеспечении препаратами, являющимися жизненно важными, на которых сидит вся хирургия, которые необходимы при лечение кардиологических патологий, мы зависим полностью от ввозимых субстанций. Достаточно представить, что нам введут какие-то санкции. Это, без всяких сомнений, вопрос государственной безопасности. От того, что медицина использует наркотические анальгетики, количество наркоманов не прибавляется. Мы их применяем тогда, когда человек сам с болью справится не может, то есть это острые хронические болевые синдромы. Потребность в такой категории препаратов огромная, а опиймные субстанции мы завозим из других стран. В государстве есть заводы, которым по силам производить эту субстанцию. Другое дело, как пресекать злоупотребления этим, но производить свою субстанцию крайне необходимо».   

Невзорова Диана Владимировна - главный внештатный специалист по паллиативной помощи Департамента здравоохранения города Москвы, главный врач Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Хоспис №1 им. В.В. Миллионщиковой Департамента здравоохранения города Москвы»

Мне как главному специалисту, важно, чтобы препарат был в любой момент, в любой точке страны, в нужном объеме, был всегда в наличии, и мы не зависели от внешних факторов, а наши пациенты и их семьи были уверены и защищены. В перспективе если мы говорим о полном цикле производства препаратов на территории Российской Федерации, это правильно, и позволит нам быть независимыми.

Брюн Евгений Алексеевич - главный внештатный специалист психиатр-нарколог Департамента здравоохранения города Москвы, главный внештатный специалист-нарколог Министерства здравоохранения Российской Федерации, директор ГБУЗ «Московского научно-практического центра наркологии Департамента здравоохранения города Москвы», заместитель председателя Совета по проблемам профилактики наркомании Совета Федерации Российской Федерации, заведующий кафедры наркологии РМАПО

Разрешение культивирования наркосодержащих растений в промышленных целях не увеличит количество наркоманов. Контроль за оборотом наркотических средств в стране выстроен хорошо. За много лет утечек наркотических веществ из медицины практически не было. По опыту наркологической службы страны мы знаем, что медицинские препараты на нелегальном рынке практически исключены. Наши больные не употребляют медицинские препараты, они употребляют, как правило, героин, химические наркотики, не производимые промышленным образом. Каких-то опасений не видим, видим плюсы.  Это экономическая защищенность нашей страны: будем более самостоятельными в этом вопросе.

Фонарев Михаил Юрьевич – директор ФГУП «Московский эндокринный завод»

Вопрос о культивировании сортов мака, из которых в последствие будут производиться субстанции для лекарственных препаратов имеет давнюю историю. Советский Союз на протяжении всего своего развития культивировал сорта масличного снотворного мака для того, чтобы изготовить из них лекарственные препараты, содержащие кодеин, морфин, налоксон, оксикодон, налтресон и др. Эти препараты крайне востребованы на фармацевтическом рынке любого государства для обезболивания. По данным института имени П.А.Герцена, который осуществляет контроль за государственной статистикой, к категориям нуждающихся в таких препаратах относятся примерно 300 тыс. граждан. Необходимо обезболивать пациентов в послеоперационный период, а также до и во время операций. К сожалению, с распадом Советского Союза Российская Федерация прекратила выращивание, культивирование собственных сортов снотворного мака и закупает субстанции за рубежом: у Великобритании, Испании, Чехии, Индии, Нидерландов и др. В настоящее время в рамках импортозамещения Минпромторг Российской Федерации в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» абсолютно верно расставил акценты, что все лекарственные препараты и субстанции должны производится на территории Российской Федерации для обеспечения граждан страны. Подавляющее большинство лекарственных препаратов, содержащих наркотики психотропно-опийной группы, относятся к перечню ЖНВЛП. При закупке субстанций из-за рубежа идет огромная нагрузка на бюджет, связанная с курсовой разницей доллара и евро к рублю при закупке этой продукции.  Производство и культивирование масленичных культур на территории РФ позволит не только стабилизировать цену препаратов на основе данных субстанций и снизить нагрузку на бюджет, но и уйти от импортозависимости, обеспечить лекарственную безопасность страны в таком важном сегменте, как анальгетики центрального действия. Поэтому Московский эндокринный завод по рекомендации Минпромторга России рассматривает возможность реализации инвестиционного проекта, направленного на воспроизведение лучших технологий по переработке мака и дальнейшего производства необходимой субстанции. 

Давид Мелик-Гусейнов - кандидат фармацевтических наук, доцент, Директор ГБУ «НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента»:

Собственное производство ингредиентов для выпуска готовых лекарственных средств, анальгетиков, на мой взгляд, крайне необходимо. В настоящий момент мы видим, как все, что требуется для производства этих анальгетиков, мы завозим из-за рубежа. При этом экономическая, политическая и мировая конъюнктуры нестабильны и хотя бы какой-то определенный минимум таких препаратов и сырья для их производства должен быть на территории России, должен быть локализован. Понятно, что это потребует более жестких контрольных функций со стороны государства, и произойти это может не за один день, потому что сама система производства растительного сырья, и далее по цепочке – выпуск готовой продукции, требует очень глубокой проработки. Если мы начнем сегодня, то через 3-5 лет получим замкнутый цикл производства этих препаратов. А со временем наше сырье, возможно, станет конкурентоспособным на мировом рынке субстанций.

Речь не идет о многомилионных инвестициях в этот проект. Вместе с тем, это важное начинание, которое лежит в плоскости социальной безопасности, потому что сами препараты – наркотические анальгетики на основе опиума, крайне чувствительны для здравоохранения и для страны в целом.

Например, самое популярное опиоидное обезболивающее – морфин. Это один из самых распространенных препаратов для купирования сильного болевого синдрома. И практически все люди, страдающие терминальными стадиями смертельных заболеваний, люди, находящиеся в статусе паллиативных пациентов, так или иначе употребляют морфин, в тех или иных количествах и дозировках. У него просто есть разные формы выпуска: таблетки, капсулы, инъекционные формы.

Cписок новостей