11.05.2017

Рынки обращения лекарств ЕврАзЭС начали работать в едином пространстве

6 мая 2017 года вступил в силу пакет документов, подготовленный Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) совместно с государствами-членами Евразийского экономического союза (ЕврАзЭС) и предусматривающий создание единого рынка лекарств для Армении, Белоруссии, Казахстана, Киргизии и России.

"Национальные рынки обращения лекарственных средств пяти государств Евразийского экономического союза объединяются и начинают работу в формате единого пространства. Производители стран союза смогут подавать заявления на регистрацию лекарств и выпуск их в обращение по единым процедурам и снизить административные издержки", - цитирует пресс-служба ЕЭК слова министра и члена коллегии Евразийской экономической комиссии Валерия Корешкова.

Изменения также позволят обеспечить так называемую "санацию" фармацевтического рынка, удалив с него препараты, чья эффективность и безопасность не до конца изучены, а производство не соответствует стандартам надлежащей производственной практики, отметили в ЕЭК.

При этом члены ЕврАзЭС продолжат на национальном уровне регулировать выдачу разрешений на доклинические и клинические исследования лекарств, ценообразование лекарств и медицинских изделий, розничную торговлю, государственные закупки лекарств, медицинскую рекламу.

Для стран предусмотрен переходный период: производитель должен выбрать до 31 декабря 2020 года, по каким правилам он будет регистрировать лекарства: по национальным или по единым правилам. К тому же все лекарственные препараты, которые были зарегистрированы по национальным правилам до 31 декабря 2020 года, должны будут пройти перерегистрацию по правилам единого рынка до 31 декабря 2025 года.

Cписок новостей