14.07.2018

Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России препарат Ервой

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России препарат Ервой для применения у детей с неоперабельной или метастатической меланомой в возрасте 12 лет и старше:

Согласно инструкции по медицинскому применения препарат Ервой® может назначаться:

В виде монотерапии:

Неоперабельная или метастатическая меланома у взрослых пациентов и детей с 12 лет и старше

В комбинации с ниволумабом:

Неоперабельная или метастатическая меланома у взрослых пациентов

Ервой® - первый и единственный иммуноонкологический препарат, который был одобрен в России для применения у детей со злокачественными новообразованиями.

Препарат Ервой® изучался у детей и подростков в двух клинических исследованиях. Расширение показания для применения препарата Ервой® является важным, поскольку позволяет врачам использовать новый иммуноонкологический подход для лечения меланомы не только у взрослых, но и у детей.

Зарегистрированный режим введения препарата Ервой® (ипилимумаб) у детей аналогичный таковому у взрослых пациентов. Препарат вводится внутривенно в дозе 3 мг/кг в течение 90 минут каждые 3 недели, всего необходимо 4 введения.

Ервой® (ипилимумаб) открыл эру нового направления в онкологии – иммуно-онкологию. В отличие от стандартной химиотерапии и таргетной терапии, Ервой® (ипилимумаб) не обладает прямым противоопухолевым действием. Ервой® (ипилимумаб) является ингибитором CTLA-4 Т-клеток, и уникальность препарата в том, что он активирует иммунную систему организма и нацеливает ее на опухолевую ткань. Непосредственной противоопухолевой активностью обладают активированные цитотоксические Т-лимфоциты, которые инфильтрируют опухолевую ткань и вызывают их гибель.

На сегодняшний день Ервой® зарегистрирован более чем в 50 странах мира для лечения неоперабельной метастатической меланомы. Эффективность препарата продолжает изучаться в обширной программе клинических исследований в различных видах опухолей.

Бристол-Майерс Сквибб - Первооткрыватель в исследованиях и инновациях в области иммуноонкологии

В центре всего, что мы делаем в компании Бристол-Майерс Сквибб, находится пациент. Наша концепция будущего лечения онкологических заболеваний основана на разработке трансформационных иммуноонкологических препаратов, способных увеличивать продолжительность жизни пациентов с особо тяжелыми формами рака и улучшать качество их жизни.

Мы являемся пионерами иммуноонкологии за счет нашего обширного портфеля экспериментальных и одобренных препаратов, включая первое комбинированное применение двух иммуноонкологических препаратов в лечении метастатической меланомы, а также за счет наших дифференцированных программ клинических исследований, охватывающих широкие группы пациентов более чем с 20 типами рака, в отношении 11 молекул, разработанных для использования различных сигнальных путей иммунной системы. Учитывая безотлагательный характер проблемы, наши глубокие знания и инновационные схемы клинических испытаний однозначно позволят нам ускорить создание комплексов для лечения различных опухолей и, возможно, стать лидерами по комбинированному применению иммуноонкологических препаратов. Кроме того, мы продолжаем проводить новые научные изыскания, которые помогут нам глубже понять роль иммунных биомаркеров и определить группы пациентов, для которых иммуноонкологическая терапия может быть наиболее эффективной.

Беря на себя обязательства в области иммуноонкологии, мы понимаем, что кроме наших инноваций требуется также тесное сотрудничество с ведущими экспертами в данной области, чтобы такая терапия могла на самом деле помочь большему числу пациентов. Наши партнерские связи с научно-образовательными институтами, правительством, пациентскими организациями и биотехнологическими компаниями обеспечивают достижение нашей общей цели, заключающейся в создании новых возможностей лечения и повышении стандартов клинической практики.

О компании Бристол-Майерс Сквибб

Бристол-Майерс Сквибб – глобальная биофармацевтическая компания, миссия которой открывать, разрабатывать и выводить на рынок инновационные лекарственные препараты, помогающие пациентам преодолевать серьезные заболевания.

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Ервой®

2. BMS Press release https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/european-commission-approves-bristol-myers-squibbs-yervoy-ipil

Cписок новостей