10.09.2019

Герофарм почти на четверть снизит цену инсулина Гларгин в РФ

ГЕРОФАРМ зарегистрирует самую низкую предельную отпускную цену инсулина гларгин на российском рынке – 2428,69 рублей за упаковку препарата РинГлар® (100 Ед/1 мл) в одноразовых шприц-ручках РинАстра® II объемом 3 мл. Это позволит увеличить доступность для российских пациентов лекарственного средства, эффективность и безопасность которого доказана в ходе клинических исследований. По оценкам компании, прямая экономия государственного бюджета может составить более 584 млн рублей в год.

В текущий момент цена самого продаваемого* аналога инсулина находится на согласовании в Федеральной антимонопольной службе России. Сразу после получения официального документа о регистрации цены, ГЕРОФАРМ начнет принимать участие в государственных торгах. Стоит отметить, что регистрируемая цена РинГлар® на 24% ниже, чем у оригинального препарата (Лантус®, 100 Ед/1 мл) производства компании Sanofi.

Лантус® впервые появился на российском рынке в 2009 году, и до 2019 года Sanofi оставалась фактически единственным производителем этого препарата в стране. Предельная отпускная цена на него была зарегистрирована в 2013 году, после чего несколько раз изменялась, увеличившись более, чем на 13% за последние 7 лет.

При этом, средневзвешенная рыночная оптовая цена инсулина гларгин (100 Ед/1 мл) по итогам 1 полугодия 2019 года составила 3 423 рубля*.

Вероника Скворцова, министр здравоохранения Российской Федерации: «Сегодня в России есть фармацевтические компании, которые способны обеспечить пациентов лекарственными средствами, не уступающими по эффективности и безопасности иностранным оригинальным препаратам, но по более доступной цене. При этом, с каждым годом отечественных лекарственных средств, соответствующих высоким стандартами разработки и характеризующихся современными подходами к проведению клинических исследований, становится все больше. И это – иллюстрация ответственного отношения компаний к своим пациентам и заботы о них. Регистрация самой низкой предельной отпускной цены на инсулин гларгин ГЕРОФАРМ при сохранении высокого уровня надежности препарата – хороший тому пример». 

Сергей Цыб, первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации: «На протяжении последних лет российская фармацевтика укрепляет позиции. Формирование и накопление компетенций в области биоинженерных продуктов способствует не только развитию отдельной отрасли, но и государства в целом».

Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ: «Для обеспечения лекарственной безопасности страны именно российские компании должны быть лидерами в области производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе, инсулина. Но лидерство на рынке – это не только обладание передовыми технологиями и современными производственными мощностями. Это, в первую очередь, забота о пациентах. В нашем случае – это возможность обеспечить их качественным и надежным препаратом с доказанными эффективностью и безопасностью по доступной цене. И мы рады, что благодаря передовым технологиям можем предложить лучшую цену инсулина гларгин на рынке».   

Инсулин гларгин – базальный аналог инсулина человека длительного действия, который поддерживает нормальную физиологическую концентрацию фонового инсулина. Является самым широко используемым аналогом базального инсулина и эталонным препаратом сравнения для всех базальных инсулинов.

Гларгин является одним из самых продаваемых лекарственных средств в мире и обладает значительным экспортным потенциалом. По внутренним оценкам компании, объем его совокупных продаж в мире превышает 12 млрд долларов.

По итогам 1 полугодия 2019 года, гларгин занимает существенную долю на российском рынке инсулинов – 31,8%* в денежном выражении и 14,6%* в упаковках. В рамках данного международного наименования на рынке представлены два препарата – с концентрацией 100 Ед/1 мл и 300 Ед/1 мл. Инсулин гларгин используют более 209 тысяч пациентов**. 

***

*Данные международной исследовательской компании IQVIA за 1 полугодие 2019 года в объемном и денежном выражениях по международному непатентованному наименованию инсулин гларгин

** Количество пациентов, употребляющих инсулин гларгин, рассчитано согласно данным федерального регистра СД в РФ на конец 2018 г. и данных международной исследовательской компании IQVIA за 2018 год

ГЕРОФАРМ – российская биотехнологическая компания, лидер в области разработки и производства инсулинов. С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека (ГИИЧ). Сегодня компания обеспечивает около 30% потребности РФ в ГИИЧ.

Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации. В 2018 года с участием Президента Российской Федерации состоялось открытие нового завода компании в Пушкине (г. Санкт-Петербург).

Производственная мощность линии на площадке в Пушкине составляет более 1000 кг субстанции в год, что после выхода на проектную мощность позволит полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине (около 800 кг в год), а также расширит экспортные возможности компании.

Проект реализован при участии государственных институтов развития – РФПИ, ФРП.

Портфель компании в области эндокринологии включает два генно-инженерных инсулина человека (ГИИЧ) – Ринсулин® Р и Ринсулин® НПХ, а также аналоги инсулина ультракороткого, средней продолжительности и длительного действия – РинЛиз®, РинЛиз® Микс 25 и РинГлар®, соответственно. В разработке находятся еще 7 продуктов (аналоги инсулинов и ГИИЧ), регистрация одного из них ожидается в 2019 году.

Статистические данные по количеству людей с диагнозом сахарный диабет в России и заболеваемости:

По официальным данным в Российской Федерации проживает 4,6 млн человек с сахарным диабетом, за последние 5 лет заболеваемость в стране выросла более, чем на 20%.

Cписок новостей