Cписок мероприятий

Переход на евразийские правила GMP. Управление документацией фармацевтической системы качества

В ситуации быстрого развития технологий и возрастающего внимания к целостности данных, а также требования непрерывного совершенствования ФСК надлежащее управление документацией фармацевтической системы качества является важнейшим условием обеспечения GMP соответствия.

 В ходе вебинара будут подробно рассмотрены основные проблемы и риски, возникающие при управлении документацией фармацевтической системы качества, а также возможности применения риск-ориентированного подхода при выборе системы документооборота, выборе поставщика СЭД (программного обеспечения/ платформы), для определения необходимости разработки стандартных операционных процедур  с  целью снижения рисков и поддержания качества лекарственных средств.

На основании многолетнего опыта инспектирования будет произведен подробный анализ текущей практики и изменения регуляторных ожиданий в связи с переходом на евразийские правила GMP.

Все без исключения участники вебинара получат материалы докладов, электронный сертификат об участии, возможность задать свои вопросы, получить на них ответы от ведущих отраслевых экспертов и, при необходимости, поделиться полезным опытом в области GMP и управления рисками для качества лекарственных препаратов.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ ОБЯЗАТЕЛЬНА!

ССЫЛКА ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ: НАЖАТЬ ДЛЯ ПЕРЕХОДА ОТКРЫТА ДО 24:00 (МСК) 09 ДЕКАБРЯ 2020г.

Уважаемые слушатели, мы бы хотели максимально полно ответить на имеющиеся у вас вопросы по теме, поэтому решили попробовать собрать их заранее и включить в доклады. Вопросы до 04 декабря можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.