ПТ. 05 марта
USD -1,06 73,52
EUR -0,69 88,88
Предложить
новость
20.01.2021

Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС: новая реальность. Вызовы и перспективы

Вебинар "Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС: новая реальность. Вызовы и перспективы"

1. Нормативно-правовая база для регистрации по ЕАЭС в 2021 году: что было, что есть и что будет.
2. Общий технический документ в ЕАЭС – общая организация, особенности, электронный ОТД в формате XML.
3. Модуль 1: особенности бумажной и электронной версии, специфика в отдельных странах; общая характеристика лекарственного препарата и инструкция по применению (листок-вкладыш).
4. Модуль 2: правильно составляем резюме ОТД – единство фармацевтической, доклинической и клинической разработки.
5. Модуль 3: «ключ» к регистрации по ЕАЭС, особенности подготовки и связь с нормативным документом.
6. Модули 4 и 5: наполнение, формат представления отчетов и материалов, особенности при разных путях регистрации и при регистрации разных групп препаратов.

СПИКЕРЫ:

Екатерина Сорокина, STATANDOCS

Александр Солодовников, STATANDOCS

БЕСПЛАТНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ НА ВЕБИНАР >>

Cписок мероприятий