ЧТ. 22 октября
USD -0,15 77,78
EUR +0,25 91,56
Предложить
новость
28.03.2018

В ОЭЗ «Санкт-Петербург» сдан производственный корпус МБНПК «Цитомед»

ГК «Фармконтракт» завершила все пуско-наладочные работы в производственном комплексе Медико-биологического научно-производственного комплекса «Цитомед», созданного в ОЭЗ «Санкт-Петербург» с целью выпуска  активных фармацевтических субстанций на основе переработки животного сырья и синтеза пептидов. Запущенная сервисной службой ГК «Фармконтракт» линия из 20 реакторных систем швейцарского производства компании BuchiGlasUster позволит осуществлять синтез пептидных цепочек любой сложности.

Научно-промышленный комплекс МБНПК «Цитомед» в ОЭЗ «Санкт-Петербург» - это 2 площадки: производственно-лабораторный и производственный корпуса, - созданные для расширения исследовательских и производственных возможностей предприятия. Одним из успешно внедренных в клиническую практику брендов МБНПК «Цитомед» является препарат, нормализующий функции иммунной системы - Тимоген®. Именно для субстанции этого продукта, прежде всего, инженеры-технологи ГК «Фармконтракт» осуществляли подбор и поставку оборудования. Учитывая специфику производства препарата, который получают в ходе многостадийного химического синтеза с последующей очисткой и сушкой, специалисты ведущего химико-фармацевтического холдинга России спроектировали линию, включающую более 60 единиц реакторного и ёмкостного оборудования BuchiGlasUster (Швейцария), в том числе эмалированные аппараты 100 – 160 л, стеклянные аппараты 30–50 л, а также полный комплект трубопроводной обвязки BuchiFlex, связывающий их в единый комплекс, позволяющий осуществлять весь цикл получения препарата, начиная от подготовки реагентов и регенерации растворителей и заканчивая стендами для перекристаллизации и флеш-хроматографической очистки продукта. Помимо этого производственная линия МБНПК «Цитомед» оснащена взрывозащищенными ротационными испарителями BUCHI Labortechnik.

Почему предпочтение отдали швейцарским реакторным системам?

«Цитомед» - это одна из первых российских фармацевтических компаний-производителей лекарственных препаратов, работающих по стандартам GMP, которая в ближайшем будущем будет иметь возможность осуществлять на своем предприятии полный цикл производства АФИ: от интермедиатов до очищенной субстанции. А значит, линия для производства активных фармацевтических субстанций на основе переработки животного сырья и синтеза пептидов должна была создаваться с учетом этих стандартов. Поэтому, инженеры-технологи ГК «Фармконтракт», учитывая все возможные сложности, предпочли использовать проверенного европейского поставщика, оборудование которого соответствует самым жёстким стандартам европейского качества. «Стремясь обеспечить максимальную чистоту будущего продукта и безопасность для персонала, ещё на этапе проектирования мы прорабатывали комплектацию с учётом особенностей химических процессов, выбирая материалы и комплектующие, не способные привести к контаминации, а также обращали особое внимание на вопросы пожаро-взрывобезопасности, - поясняет заместитель генерального директора Оксана Якименко. - Совместно с представителями МБНПК «Цитомед» мы проработали технологическую схему производственного корпуса и сформировали с учетом заданной мощности будущего цеха (более 100 кг синтетических пептидов) перечень необходимого оборудования. Ещё одним важным требованием к создаваемому производству была его максимальная гибкость и универсальность, в перспективе способная позволить осуществить быстрый переход к производству других фармацевтических субстанций без существенных вложений».

Созданная линия синтеза и очистки фармсубстанций позволит МБНПК «Цитомед» выпускать 1200 кг субстанций на основе переработки животного сырья в год и более 250 кг синтетических пептидов в год.

Cписок новостей