СР. 02 декабря
USD +0,34 76,2
EUR +0,74 91,2
Предложить
новость
31.05.2018

Ново Нордиск представил данные клинической практики по препарату Саксенда®

Вена, Австрия, 24 мая 2018 года – Пациенты, получающие препарат Саксенда® (лираглутид 3 мг) в сочетании с диетой и физическими нагрузками с целью снижения веса в условиях реальной клинической практики в течение 6 месяцев, продемонстрировали среднее снижение массы тела на 8,1 кг. Эти данные были представлены на этой неделе на 25-м Европейском конгрессе по ожирению (ECO 2018) в г. Вене, Австрия, и 23-й Ежегодной международной встрече Международного общества фармакоэкономических исследований и оценки исходов (ISPOR 2018) в г. Балтимор, США.1,2


Данное ретроспективное исследование было направлено на изучение эффективности препарата Саксенда® у пациентов с избыточной массой тела и ожирением, наблюдавшихся в шести канадских клиниках, специализирующихся на терапии ожирения. Пациенты, получавшие препарат Саксенда® в дополнение к диете и физическим нагрузкам в течение шести месяцев, достигли снижения массы тела на 7,1% от исходного уровня, при этом у 63,4% и 35,2% пациентов масса тела уменьшилась на ≥5% и >10% соответственно.1,2 Результаты этого исследования в реальной клинической практике соответствуют результатам программы клинических исследований SCALE.3


«Ожирение – это хроническое, многофакторное заболевание, требующее применения различных методов терапии, которые способствуют снижению массы тела и сохранению полученного результата», – говорит главный исследователь этого исследования, доктор Шин Вортон из Медицинской больницы Вортон, г. Торонто, Канада. Снижение массы тела на 5-10% может принести значимую пользу для здоровья, в том числе снизить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета 2 типа. Это исследование, проведенное в условиях реальной клинической практики, продемонстрировало, что пациенты, получающие препарат Саксенда®, достигают клинически значимого снижения массы тела.


У пациентов, получавших препарат Саксенда® как минимум в течение шести месяцев, также отмечали улучшение кардиометаболических факторов риска, включая уровень глюкозы в крови и систолическое артериальное давление.1,2


«Препарат Саксенда® – один из важных методов терапии ожирения, который поможет снизить негативное влияние ожирения и будет способствовать улучшению здоровья людей с этим заболеванием», – говорит Мадс Крогсгор Томсен, исполнительный вице-президент и директор по науке компании Ново Нордиск. –«Мы в восторге от данных реальной клинической практики по применению препарата Саксенда®, которые подтверждают результаты клинических исследований».


Препарат Саксенда® в целом хорошо переносился, при этом самыми частыми нежелательными явлениями были побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.


Информация по исследованию эффективности препарата Саксенда® в реальной клинической практике
Целью исследования было изучение эффективности препарата Саксенда® в сочетании с диетой и физическими нагрузками в реальной клинической практике. В данном ретроспективном исследовании участвовали 311 пациентов, получавших препарат Саксенда® с целью снижения массы тела, при этом 167 из них получали терапию не менее шести месяцев. У пациентов, данные которых были включены в исследование, исходный индекс массы тела (ИМТ) составлял в среднем 40,7 кг/м2, масса тела – 114,8 кг.1

О препарате Саксенда®
Саксенда® (лираглутид 3 мг) – аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) для применения один раз в сутки, который на 97% аналогичен эндогенному человеческому ГПП-1,4,5,21 гормону, высвобождающемуся в ответ на прием пищи.6 Подобно человеческому ГПП-1, препарат Саксенда® регулирует аппетит с помощью усиления чувства наполнения желудка и насыщения, одновременно ослабляя чувство голода и уменьшая предполагаемое потребление пищи, что приводит к потреблению меньшего количества еды. Как и другие аналоги ГПП-1, препарат Саксенда® стимулирует секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона глюкозозависимым путем.4,5,21 Препарат Саксенда® изучали в программе клинических исследований IIIа фазы SCALE (Satiety and Clinical Adiposity – Liraglutide Evidence).

Саксенда® показан к применению в сочетании с низкокалорийной диетой и повышением физической активности с целью снижения массы тела у взрослых пациентов с ИМТ ≥30 кг/м2 (ожирение) или ≥27 кг/м2 – <30 кг/м2 (избыточная масса тела) с сопутствующим заболеванием, связанным с избыточной массой тела (преддиабет или сахарный диабет 2 типа), артериальная гипертензия, дислипидемия или синдром обструктивного апноэ во сне.4,21

В инструкции по медицинскому применению указано, что терапию препаратом Саксенда® следует прекратить, если после 12 недель применения препарата в дозе 3 мг/сутки потеря в массе тела составила менее 5% от исходного значения.4,21

Информация об ожирении
Ожирение7 – это заболевание, которое требует долгосрочной терапии. Оно связано со многими серьезными последствиями для здоровья8 и уменьшением ожидаемой продолжительности жизни.9 К осложнениям, связанным с ожирением, относятся сахарный диабет 2 типа,8 болезни сердца,10 артериальная гипертензия,10 дислипидемия,10 синдром обструктивного апноэ во сне,11 хроническая болезнь почек,12 неалкогольная жировая болезнь печени13 и определенные виды рака.14,15 Это комплексное, многофакторное заболевание, на которое оказывают влияние физиологические, психологические, экологические, социоэкономические и генетические факторы.16,17,18
Увеличение распространенности ожирения во всем мире – проблема общественного здоровья, которая приводит к значительному увеличению расходов систем здравоохранения.19,20 В 2016 году во всем мире ожирением страдали 13%, или примерно 650 миллионов, взрослых людей.19

Список литературы    

1.    Wharton S, Liu A, Pakseresht A, et al. Real world clinical effectiveness of liraglutide 3.0 mg for weight management in Canada. Abstract (T4PLB2) presented at the 25th European Congress on Obesity (ECO 2018), Vienna, Austria. 23–26 May 2018. 
2.    Wharton S, Liu A, Pakseresht A, et al. Real world clinical effectiveness of liraglutide 3.0 mg for weight management in Canada. Abstract (PSY10) presented at the 23rd Annual International Meeting of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR 2018). Baltimore, USA. 19–23 May 2018. 
3.    Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, et al.A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med. 2015;373:11–22.
4.    Novo Nordisk Canada. Saxenda® (liraglutide 3 mg) Canada Product Monograph. 12 July 2017. Available at: http://www.novonordisk.ca/content/dam/Canada/AFFILIATE/www-novonordisk-ca/OurProducts/PDF/Saxenda_PM_English.pdf. Last accessed: May 2018. 
5.    EMA. Saxenda® (liraglutide 3 mg) summary of product characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003780/WC500185786.pdf. Last accessed: May 2018. 
6.    Knudsen LB, Nielsen PF, Huusfeldt PO, et al.Potent derivatives of glucagon-like peptide-1 with pharmacokinetic properties suitable for once daily administration. Journal of Medicinal Chemistry. 2000;43:1664–1669.
7.    American Medical Association. A.M.A Adopts New Policies on Second Day of Voting at Annual Meeting. Obesity as a Disease. Available at: http://news.cision.com/american-medical-association/r/ama-adopts-new-policies-on-second-day-of-voting-at-annual-meeting,c9430649. Last accessed: May 2018. 
8.    Guh DP, Zhang W, Bansback N, et al.The incidence of co-morbidities related to obesity and overweight: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2009;9:1–20.
9.    Whitlock G, Lewington S, Sherliker P, et al. Body-mass index and cause-specific mortality in 900 000 adults: collaborative analyses of 57 prospective studies. Lancet. 2009;373:1083–1096.
10.    Poirier P, Giles TD, Bray GA, et al.Obesity and cardiovascular disease: pathophysiology, evaluation, and effect of weight loss: an update of the 1997 American Heart Association Scientific Statement on Obesity and Heart Disease from the Obesity Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Circulation. 2006;113:898–918.
11.    Li C, Ford ES, Zhao G, et al.Prevalence of self-reported clinically diagnosed sleep apnea according to obesity status in men and women: National Health and Nutrition Examination Survey, 2005-2006. Prev Med. 2010;51:18–23.
12.    Morandi A, Maffeis C. Urogenital complications of obesity. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2013;27:209–218.
13.    Angulo P. Nonalchoholic fatty liver disease N Engl J Med. 2009;346:1221–1231.
14.    Eheman C, Henley SJ, Ballard-Barbash R, et al.Annual Report to the Nation on the status of cancer, 1975-2008, featuring cancers associated with excess weight and lack of sufficient physical activity. Cancer. 2012;118:2338–2366.
15.    Bhaskaran K, Douglas I, Forbes H, et al.Body-mass index and risk of 22 specific cancers: a population-based cohort study of 5.24 million UK adults. Lancet. 2014;384:755–765.
16.    Badman MK, Flier JS. The gut and energy balance: visceral allies in the obesity wars. Science. 2005;307:1909–1914.
17.    Tanaka T. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013;97:1395–1402.
18.    Woods SC. Understanding the physiology of obesity: review of recent developments in obesity research. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002;26 Suppl 4:S8–S10.
19.    World Health Organization. Obesity and Overweight Factsheet no. 311. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs311/en/. Last accessed: May 2018. 
20.    Cawley J, Meyerhoefer C, Biener A, et al.Savings in Medical Expenditures Associated with Reductions in Body Mass Index Among US Adults with Obesity, by Diabetes Status. Pharmacoeconomics. 2015;33:707–722.
21.    Инструкция по применению лекарственного препарата Саксенда®.

Cписок новостей