«Новартис» объявила о публикации новых клинических данных по препарату эренумаб

Москва, 18 августа 2020 года. — Компания «Новартис» объявила о публикации новых клинических данных по препарату эренумаб, которые показали снижение интенсивности и количества приступов мигрени у пациентов с эпизодической и хронической мигренью, получавших этот препарат1,2. Это промежуточные результаты исследований TELESCOPE и PERISCOPE, целью которых является сбор данных реальной клинической практики по применению эренумаба.

В рамках исследования TELESCOPE получены данные 109 пациентов, страдающих мигренью, которые показали, что у 80% пациентов, принимающих эренумаб, снизилась интенсивность приступов мигрени, а у 92% пациентов уменьшилось количество приступов через три месяца 1. Кроме того, данные исследования PERISCOPE, в котором приняли участие 19 740 пациентов с мигренью, включая 91 пациента с общей средней продолжительностью заболевания 18 лет, показали, что 85% пациентов на терапии эренумабом  могли лучше справляться с повседневной деятельностью. Важно отметить, что с началом терапии этим препаратом количество дней, потерянных в связи с мигренью, снизилось у 83% пациентов2.   

«Представленные нами новые данные еще раз подтверждают стремление «Новартис» переосмысливать подходы к терапии мигрени. Они также дополняют доказательную базу в отношении показателей эффективности эренумаба в условиях реальной клинической практики для профилактической терапии самых разных проявлений мигрени. Мы очень гордимся возможностью быть пионерами в этой терапевтической области, помогая нашим пациентам возвращаться к полноценной жизни без этого изнурительного заболевания», - говорит Эстелль Вестер-Блокланд, глобальный руководитель подразделения медицинских вопросов неврологии в «Новартис Фарма».

Мигрень – это тяжелое неврологическое заболевание, для которого характерны повторяющиеся приступы умеренной или сильной головной боли, имеющей односторонний и/или пульсирующий характер и продолжающейся от нескольких часов до 2-3 дней6. Эренумаб - первый зарегистрированный на территории Россйиской Федерации препарат для профилактической терапии мигрени, блокирующий активность рецептора кальцитонин ген-родственного пептида (CGRP-R), который играет важную роль в патогенезе мигрени.3,4,7 Препарат предназначен для профилактики мигрени у взрослых, которые имеют по крайней мере четыре дня мигрени в течение месяца3. Препарат официально был зарегистрирован в России 07 февраля 2020 года под тороговым названием «Иринэкс».7

Данный материал является информационно-справочным и может быть использован в качестве дополнительного источника информации

Справочная информация

О препарате «Иринэкс» (эренумаб)

«Иринэкс» (эренумаб) – первое зарегистрированное и единственное полностью человеческое моноклональное антитело, блокирующее активность рецептора кальцитонин ген-родственного пептида (CGRP-R)3,4,7, одобренный Европейским агентством лекарственных средств (ЕМА)8 и Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA).4 В глобальных, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях эренумаба, которые проводились для оценки показателей безопасности и эффективности при мигрени, приняли участие около 3 000 человек, в том числе, 150 пациентов из России.9,17

О мигрени

Мигрень – это самостоятельное неврологическое заболевание, для которого характерны рецидивирующие приступы умеренной или сильной головной боли, часто имеющей односторонний и/или пульсирующий характер и сопровождающейся тошнотой, рвотой, повышенной чувствительностью к свету, звукам и запахам.10,11 Мигрень ассоциируется с личным и общественным бременем, утратой трудоспособности, сниженным качеством жизни и финансовыми расходами.12Она оказывает серьезное негативное воздействие на способность человека заниматься ежедневной трудовой деятельностью и, входит в топ-10 причин потери трудоспособности у мужчин и женщин.13 Во всем мире мигрень недооценивается, не распознается и не лечится надлежащим образом.12,14 Существующие средства профилактики мигрени изначально разрабатывались для лечения других заболеваний и часто не удовлетворяют потребности пациентов из-за недостаточной эффективности и плохой переносимости.15,16

О «Новартис»

«Новартис» работает, переосмысливая подход к медицине ради улучшения качества и продолжительности жизни людей. Являясь ведущей международной фармацевтической компанией, мы применяем новейшие научные достижения и цифровые технологии при создании инновационных препаратов для решения самых острых медико-социальных проблем. «Новартис» на протяжении многих лет входит в верхние строчки международных рейтингов компаний, инвестирующих в исследования и разработки. Наши препараты получают почти 800 миллионов человек по всему миру, и мы постоянно работаем над поиском инновационных решений для увеличения доступа пациентов к необходимой терапии. В компаниях группы «Новартис» работают порядка 109 000 сотрудников, представляющих 145 национальностей. 

Ссылки и список литературы

[1] Andreas Straube, Phillip Stude, Charly Gaul, Mirja Koch, Katrin Schuh First published April 14, 2020,First one–year real world evidence data with the monoclonal antibody Erenumab in Germany (1873)April 14, 2020; 94 (15 Supplement) Sunday, April 26https://n.neurology.org/content/94/15_Supplement/1873.abstract

[2] Charly Gaul AAN 2020 P3.001   First-Hand Impressions of the monoclonal Antibody in Migraine Prevention from Patients treated with Erenumab in Germany

[3] Инструкция по медицинскому применению препарата Иринэкс

[4] https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-preventive-treatment-migraine

[5] Novartis Q4 2019 and annual results, January 29, 2020.p.8 https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/20dba83d-112c-41e6-a2a5-359246d7fa80/

[6] https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/headache-disorders

[7] http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=%D1%8D%D1%80%D0%B5%D0%BD%D1%83%D0%BC%D0%B0%D0%B1&m=mnn

[8] https://www.ema.europa.eu/en/news/first-monoclonal-antibody-therapy-prevention-migraine

[9] Zhu et al. Medicine (2019) 98:52  Erenumab Safety and Efficacy in Migraine: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials

[10] Migraine Research Foundation. Migraine facts. Available from: https://migraineresearchfoundation.org/about-migraine/migraine-facts/ [Last accessed: April 2020].

[11] National Institute for Neurological Disorders and Stroke. Migraine information page. Available from: https://www.ninds.nih.gov/Disorders/All-Disorders/Migraine-Information-Page [Last accessed: April 2020].

[12] World Health Organization. Headache disorders. Available from:  http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs277/en/ [Last accessed: April 2020].

[13] GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990–2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016;388:1545–602.

[14] Diamond S, Bigal ME, Silberstein S, et al. Patterns of diagnosis and acute and preventive treatment for migraine in the United States: Results from the American Migraine Prevalence and Prevention Study. Headache. 2007;47:355–363.

[15] Hepp Z et al. Cephalalgia 2017;37:470–85.

[16] Blumenfeld AM, et al. Headache. 2013;53:644-655

[17] https://grls.rosminzdrav.ru/