СР. 21 октября
USD -0,15 77,78
EUR +0,25 91,56
Предложить
новость
21.09.2020 Для специалистов

Ново Нордиск выводит на российский рынок новый прандиальный инсулин Фиасп®

Россия, г. Москва, 21 сентября 2020 г. – Компания Ново Нордиск объявила, что выводит на российский рынок новый сверхбыстродействующий1-3 прандиальный инсулин Фиасп® – инсулин аспарт в инновационной лекарственной форме, которая более точно имитирует естественный физиологический ответ инсулина у человека без сахарного диабета после приема пищи по сравнению с препаратом НовоРапид® (обычный инсулин аспарт)4. Препарат Фиасп® также обладает возможностью гибкого режима дозирования (до 20 минут после начала приема пищи) без ущерба для общего контроля гликемии1,5,7. Фиасп® – единственный сверхбыстродействующий инсулин аспарт1* с лучшим контролем гликемии 1-4,7** без увеличения риска всех гипогликемий 1-4,7** и возможностью гибкого введения1,2,5,7**.

«Многие пациенты с сахарным диабетом вынуждены бороться с чрезмерной гипергликемией после приема пищи, которая возникает из-за того, что доступные в настоящее время быстродействующие инсулины все же недостаточно быстры. Помимо того, что это создает ежедневные проблемы, отражаясь на качестве жизни, неоптимальный контроль постпрандиальной  гликемии значительно увеличивает риск развития тяжелых осложнений сахарного диабета,  сказал доктор медицинских наук, главный научный сотрудник, заведующий отделением диабетической стопы ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» МЗ РФ,  профессор Гагик Радикович Галстян.  Появление ультракороткого инсулина Фиасп® открывает новую страницу в диабетологии, предоставляя возможность результативно и безопасно держать постпрандиальную гипергликемию под контролем».

Препарат Фиасп®  всасывается быстрее, чем НовоРапид®, появляясь в кровотоке после введения в два раза быстрее1,4,5,7, что приводит к улучшению контроля гликемии после приема пищи1,7. В клинических исследованиях препарат Фиасп®  продемонстрировал улучшение общего контроля гликемии при сахарном диабете 1 типа1,2,5,7 и сопоставимый общий контроль гликемии при сахарном диабете 2 типа1,3,7 по сравнению с препаратом НовоРапид®. Результаты также показали улучшение контроля прандиальной концентрации глюкозы при сахарном диабете 1 и 2 типа1-3,5-7. Это было достигнуто без существенных различий в общей частоте развития тяжелой или подтвержденной гипогликемии по сравнению с препаратом НовоРапид®1-7.

«Компания Ново Нордиск всегда  стремится найти инновационные решения, направленные на повышение качества и увеличение продолжительности жизни людей с сахарным диабетом. Значимым преимуществом для здоровья людей с диабетом является наибольшее приближение к естественному физиологическому ответу инсулина у человека без сахарного диабета, и Фиасп® является примером этого, – отметил вице-президент и генеральный директор компании Ново Нордиск в России и Беларуси Ханс Дюиф– В этой области в последние годы было мало инноваций, и мы действительно рады предложить новое решение, которое удовлетворяет критическую потребность людей с сахарным диабетом в достижении оптимального контроля глюкозы во время приема пищи».

О препарате Фиасп®

Фиасп® – это новый сверхбыстродействующий прандиальный инсулин1,7, разработанный компанией Ново Нордиск с целью достижения более быстрого первоначального всасывания, улучшения контроля гликемии после приема пищи у лиц с сахарным диабетом 1 и 2 типа. Фиасп® – это инсулин аспарт, молекула с более чем 17-летним клиническим опытом применения8, в инновационной лекарственной форме, в которую были добавлены два вспомогательных вещества: витамин В3 (никотинамид) для увеличения скорости всасывания и природная аминокислота (L‑аргинин) для стабилизации1,4,7. Профиль эффективности и безопасности препарата Фиасп® был исследован в рамках программы клинических исследований IIIа фазы "onset", состоящей из четырех исследований, включающих более 6500 человек с сахарным диабетом 1 и 2 типа.

Препарат Фиасп® зарегистрирован в Российской Федерации 25 октября 2019 года, также одобрен в Европейском союзе, США, Канаде, Швейцарии, Австралии, Бразилии, Индии, Турции, Японии и других странах.

О компании Ново Нордиск

Ново Нордиск – глобальная фармацевтическая компания, основанная в Дании в 1923 году. Наша главная цель – способствовать изменениям для победы над сахарным диабетом и другими серьезными хроническими заболеваниями: ожирением, редкими заболеваниями крови и эндокринной системы. Мы идем к этой цели, разрабатывая и внедряя инновации, расширяя доступность наших лекарственных препаратов, а также работая над профилактикой заболеваний. Более 43 500 сотрудников трудятся в 80 филиалах компании, а продукция компании поставляется в более чем 170 стран. Акции компании Ново Нордиск типа «Б» котируются на фондовой бирже NASDAQOMX Копенгаген (Novo-B). Американские депозитарные расписки (АДР) обращаются на Нью-Йоркской фондовой бирже (NVO). 

Cписок литературы:

*Зарегистрированный в Российской Федерации

**По сравнению с НовоРапид®

1. Fiasp® EMASummaryofProductCharacteristics. Bagsværd, Denmark: NovoNordiskA/S.

2. Russell-Jones et al. Fast-Acting Insulin Aspart Improves Glycemic Control in Basal-Bolus Treatment for Type 1 Diabetes: Results of a 26-Week Multicenter, Active-Controlled, Treat-to-Target, Randomized, Parallel-Group Trial (onset 1). Diabetes Care 2017;40:943–50.

3. Bowering et al.FasterAspart Versus Insulin Aspart as Part of a Basal-Bolus Regimen in Inadequately Controlled Type 2 Diabetes: The onset 2 Trial. Diabetes Care 2017;40:951–7.

4. Heinemann L, Muchmore DB. Ultrafast-acting insulins: state of the art. J DiabetesSciTechnol. 2012;6(4):728–742. doi: https://doi.org/10.1177/193229681200600402

5. Heise T, et al. Pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of faster-acting insulin aspart versus insulin aspart across a clinically relevant dose range in subjects with type 1 diabetes mellitus. Clinical Pharmacokinetics 2016; doi:10.1007/s40262-016-0473-5.

6. Klonoff et al. A randomized, multicentre trial evaluating the efficacy and safety of fast-acting insulin aspart in continuous subcutaneous insulin infusion in adults with type 1 diabetes (onset 5). DiabetesObesMetab 2018; doi: 10.1111/dom.13610.

7. Инструкция по медицинскому применению препарата Фиасп®, http://grls.rosminzdrav.ru/.

8. NovoRapid® EMA Summary of Product Characteristics. Bagsværd, Denmark: NovoNordisk A/S.

Cписок новостей