«Сандоз» провела симпозиум «Тройная комбинация Энерзейр Бризхалер® — новые возможности базисной терапии бронхиальной астмы»

Москва, 23 ноября 2021 г. – при поддержке компании «Сандоз» в Москве состоялся симпозиум «Тройная комбинация индакатерол/ гликопирроний/ мометазон фуроат — новые возможности базисной терапии бронхиальной астмы». В рамках симпозиума ведущие эксперты в области пульмонологии обсудили особенности ведения пациентов с БА и место новой тройной фиксированной комбинации (препарат Энерзейр Бризхалер®) в международных и национальных клинических рекомендациях.

Несмотря на существенное расширение терапевтических возможностей, достижение контроля над БА в реальной клинической практике остается нерешенной проблемой1,3. Причины недостаточного контроля связаны с недооценкой степени тяжести заболевания, несвоевременным пересмотром базисной терапии, низкой приверженностью пациентов лечению и с ошибками при использовании ингаляционной техники1,2,7,8.

В рамках симпозиума эксперты представили обновленные документы, регламентирующие терапию бронхиальной астмы: Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2021 (GINA) и Национальные клинические рекомендации по ведению пациентов с бронхиальной астмой, утвержденные научно-практическим советом Минздрава России в 2021 году. Согласно ступенчатому подходу к терапии бронхиальной астмы, тройная фиксированная комбинация занимает 4 и 5 ступень7.

Кроме того, на симпозиуме были представлены результаты регистрационных рандомизированных клинических исследований III фазы IRIDIUM* и ARGON**, включенных в исследовательскую программу PLATINUM, которые были направлены на изучение эффективных и безопасных комбинаций для лечения БА. В ходе исследования IRIDIUM фиксированная тройная комбинация индакатерол/гликопирроний/мометазон фуроат в средних и высоких дозах продемонстрировала преимущество по влиянию на функцию легких, частоту обострений и качество жизни пациентов по сравнению со стандартной терапией тяжелой БА высокими дозами сальметерол / флутиказона пропионата1,5.

В исследовании ARGON фиксированная тройная комбинация в высокой дозе продемонстрировала преимущество по влиянию на функцию легких, частоту обострений по сравнению с сальметерол / флутиказон в высокой дозе + тиотропий1,4.

«Почти у 1/3 пациентов с БА сохраняется неконтролируемое течение заболевания, несмотря на приверженность терапии ингаляционными глюкокортикостероидами (иГКС) и длительно действующими бета2-адреномиметиками. Дополнительное назначение длительно действующего антихолинергика приводит к значимому улучшению функции легких и контроля БА, а также снижению числа обострений, что позволяет достичь контроля астмы у большего числа пациентов при сохранении сопоставимого уровня безопасности», — подчеркнул в ходе выступления Сергей Николаевич Авдеев, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН, главный внештатный специалист по пульмонологии Минздрава России.

Большое значение в эффективности ингаляционной терапии БА имеет система доставки, в разной степени оказывающая влияние на приверженность пациента назначенному лечению. Средством доставки для фиксированной комбинации индакатерол/гликопирроний/мометазон фуроат является Бризхалер® — капсульный однодозовый ингалятор с наиболее низким сопротивлением среди широкоприменяемых дозированных порошковых ингаляторов6.

Применение препарата Энерзейр Бризхалер® с однократным режимом дозирования позволяет говорить о новом подходе к ингаляционной базисной терапии БА. Концепция оптимальной двойной бронходилатации в сочетании с противовоспалительной активностью иГКС раскрывает максимальный потенциал ингаляционной терапии при достижении контроля над заболеванием и улучшении качества жизни пациентов с БА1.

О компании «Сандоз»

«Сандоз», дивизион группы компаний «Новартис», входит в число мировых лидеров в сфере воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов. Миссия компании — открывать для пациентов новые возможности доступа к медицине. Для этого «Сандоз» разрабатывает и производит высококачественные дженерики и биоаналоги, которые помогают справляться с растущими потребностями здравоохранения.

Широкий продуктовый портфель «Сандоз» охватывает важнейшие терапевтические области. Объем продаж за 2020 год составил 9,6 млрд долл. США. Штаб-квартира компании находится в г. Хольцкирхен, Германия.

В России компания работает более 25 лет и по итогам 2020 года входит в тройку лидеров среди дженериковых компаний. На российском рынке представлено более 100 безрецептурных, рецептурных и специализированных препаратов, которые применяются более чем в 20 терапевтических областях, включая онкологию, кардиологию, гастроэнтерологию, ревматологию, пульмонологию и другие. Также в России зарегистрировано 4 биоаналога «Сандоз».

* Исследование IRIDIUM (B2302) – рандомизированное многоцентровое 52-недельное двойное слепое исследование III фазы.

** Исследование ARGON (B 2306) – рандомизированное многоцентровое 24-недельное исследование III фазы.

Ссылки:

1. Айсанов З.Р., Авдеев С.Н., Белевский А.С., Визель А.А., Емельянов А.В., Игнатова Г.Л., Курбачева О.М., Лещенко И.В., Ненашева Н.М., Овчаренко С.И., Синопальников А.И., Титова О.Н. Место фиксированной комбинации индакатерола, гликопиррония и мометазона фуроата в терапии бронхиальной астмы. Заключение Совета экспертов Российского респираторного общества. Пульмонология. 2021; 31 (1): 66–74. DOI: 10.18093/0869-0189-2021-31-1-66-74

2. Sanders M.J. Guiding inspiratory flow: development of the In-Check DIAL G16, a tool for improving inhaler technique. Pulm. Med. 2017; 2017: 1495867. DOI: 10.1155/2017/ 1495867.

3. Global Initiative for Asthma. 2021 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Available at: https://ginasthma.org/gina-reports/ Accessed: July, 27 2021

4. Gessner C., Kornmann O., Maspero J. et al. Fixed-dose combination of indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate once-daily versus salmeterol/fluticasone twice-daily plus tiotropium once-daily in patients with uncontrolled asthma: A randomised, phase IIIb, non-inferiority study (ARGON). Respir. Med. 2020; 170: 106021. DOI: 10.1016/ j.rmed.2020.106021.

5. Papi A., Humbert M., Kostikas K. et al. Medium-dose indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate fixed-dose combination improves lung function compared with high dose indacaterol/mometasone furoate and salmeterol/fluticasone and reduces exacerbation rates versus high-dose salmeterol/fluticasone in moderate-to-severe asthma: The IRIDIUM study. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2020; 201: A3008. DOI: 10.1164/ajrccm-conference.2020.201.1_Meet - ingAbstracts.A3008

6. Sanders M.J. Guiding inspiratory flow: development of the In-Check DIAL G16, a tool for improving inhaler technique. Pulm. Med. 2017; 2017: 1495867. DOI: 10.1155/2017/ 1495867

7. Бронхиальная астма. РРО. РААКИ. 2021

8. Dateman E.D., Boushey H.A., Bousquet J. et al. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma ControL study. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2004