«Инвитро» успешно подтвердила сертификацию по ISO 9001 и ISO 15189

В декабре 2021 года медицинская компания «Инвитро» прошла инспекционный контроль системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015) «Системы менеджмента качества. Требования» и ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012) «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» применительно к услугам медицинской (клинико-диагностической) лаборатории.

Инспекционный контроль проводился с целью:

– проверки того, что «Инвитро» продолжает выполнять требования ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015) и ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012), поддерживает сертифицированную систему менеджмента качества в рабочем состоянии;

– подтверждения результативности системы менеджмента с учетом внутренних и внешних изменений, а также ее соответствия требованиям ГОСТР ИСО 9001-2015 и ГОСТ Р ИСО 15189-2015 и применимости относительно области сертификации;

– оценки соответствия деятельности новых дополнительных производственных площадок (медицинских центров), расположенных на территории г. Москвы и Московской области, требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015) и ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012).

В ходе аудита эксперты Органа по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» отметили такие сильные стороны системы менеджмента «Инвитро» как:

– лидерство руководства;

– реализация риск-ориентированного мышления;

– стратегическое, долгосрочное планирование деятельности организации;

– ориентация на потребителей;

– постоянное улучшение, развитие, подготовка сотрудников организации.

Эксперты Органа по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» на основе проведенного аудита заключили, что система менеджмента качества «Инвитро» соответствует требованиям стандартов ГОСТР ИСО 9001-2015 и ГОСТ Р ИСО 15189-2015, принято решение о продлении сертификатов соответствия.

«Инвитро» ежегодно проходит внешние проверки компетентным органом по сертификации и подтверждает соответствие высоким требованиям стандартам. Успешное прохождение инспекционного контроля системы менеджмента качества является подтверждением высокого качества оказываемых услуг и постоянного повышения удовлетворенности всех заинтересованных сторон: потребителей, сотрудников, поставщиков и партнеров, собственников, органов управления в сфере здравоохранения и общества в целом.

Лариса Викторовна Горюнова, руководитель аудиторской группы Органа по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ», эксперт в области сертификации:

«С «Инвитро» мы работаем много лет, и нам приятно видеть, что компания растет и развивается. Со своей стороны, мы помогаем системе менеджмента качества быть прозрачной и понятной, а обнаруженные во время аудита несоответствия станут потенциалом для улучшения СМК».

Комментирует Алексей Сердюченко, генеральный директор ООО «Независимая лаборатория ИНВИТРО»:

«Мы всегда рады встрече с коллегами из органов по сертификации, так как для нас очень важно не столько продлить сертификаты, сколько понять и удостовериться в том, что система живет, поддерживается, и, что главное, развивается. Участие в аудиторских проверках позволяет нам понять, на каком уровне развития находится система менеджмента качества сегодня и что нам нужно изменить, сделать или улучшить в будущем. Поздравляю всех участников аудита с прохождением инспекционного контроля и, конечно, с продлением сертификата соответствия».

С сертификатами СМК ISO/ИСО можно ознакомиться по ссылке.