«Сервье» обнародовала финансовые показатели и портфель научных исследований и разработок

Париж (Франция), 26 января 2022 г. – Международная независимая фармацевтическая компания «Сервье» опубликовала финансовые показатели за 2020/21 финансовый год (завершившийся 30 сентября 2021 года) и представила стратегию научно-исследовательской деятельности.

Оливье Лоро, президент группы «Сервье», заявил: «В 2020/21 году Группа «Сервье» продемонстрировала рост, несмотря на непростую обстановку во всем мире. Благодаря приобретению онкологического подразделения компании Agios Pharmaceuticals, мы существенно укрепили свои позиции в области онкологии, а наша стратегия в этой области демонстрирует стабильные результаты: на рынок выходят новые лекарственные препараты, а также расширяются показания к применению у ранее зарегистрированных, позволяя пациентам с трудноизлечимыми видами рака получать терапию. Кроме того, «Сервье» сохраняет лидирующие позиции в области лечения сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений метаболизма и демонстрирует рост продаж в группе лекарственных препаратов для лечения хронических заболеваний вен. Инициированная цифровая трансформация Группы «Сервье» дополнительно способствует активному развитию и росту показателей. Мы также усилили свое присутствие на ключевых рынках, в частности, в Японии и США, и вместе с тем консолидировали основную часть научно-исследовательской деятельности и производственных мощностей (включая производство биопрепаратов) во Франции. Несмотря на то, что большая часть оригинальных лекарственных препаратов «Сервье» (около 96%) реализуется за пределами Франции, мы стремимся вносить свой вклад в развитие здравоохранения в этой стране и в Европе в целом».

СТАБИЛЬНЫЙ РОСТ ОБЪЕМА ПРОДАЖ

ТОП-5 оригинальных лекарственных препаратов по продажам в 2020/21 гг.

  • МОФФ (микронизированная очищенная флавоноидная фракция) (473 млн евро)
  • Гликлазид/препарат сульфонилмочевины (441 млн евро)
  • Периндоприл (269 млн евро)
  • Периндоприл+индапамид  (266 млн евро)
  • Пэгаспаргаза  (262 млн евро)

    Рост объема продаж Группы «Сервье» за 2020/21 финансовый год составил 4,3 % в сравнении с прошлым годом при фиксированном курсе валют (+0,8 % при реальном курсе валют) и достиг 4,725 млрд евро.

    Это обусловлено увеличением объема продаж в упаковках на 5,3 %, что в денежном выражении составило 246 млн евро. 153 млн евро из этой суммы приходится на долю онкологических препаратов, из которых 69 млн евро составил рост за счет приобретения онкологического подразделения компании Agios Pharmaceuticals. В других сегментах на объеме продаж в упаковках отрицательно сказались принятые в Китае меры государственного регулирования.

    Негативное влияние на показатели 2020/21 гг. оказали колебания валютных курсов (-156 млн евро) и давление на цены (-54 млн евро).

    Объем продаж оригинальных лекарственных препаратов составил 3,306 млрд евро, что превысило показатели прошлого года на 4,8 % при фиксированном курсе валют и на 0,6 % при реальном курсе валют.

    Продажи дженериков выросли на 2,9 % при фиксированном курсе валют (+1,1 % при реальном курсе) по сравнению с предыдущим годом и достигли 1,419 млрд евро. В настоящее время Группа «Сервье» производит более 1500 дженериков, применяемых для терапии широкого спектра заболеваний. Их производство и продвижение осуществляют четыре компании в составе Группы: Biogaran — лидер на рынке дженериков во Франции[1], EGIS в странах Восточной Европы, Pharlab в Бразилии и Swipha в Нигерии.

    В 2020/21 гг. показатель EBITDA остается стабильным по сравнению с предыдущим финансовым годом и составляет 625 млн евро (13,2 % от оборота Группы); на прежнем уровне сохраняется и операционная прибыль — 278 млн евро (5,9 % от оборота Группы).

    Паскаль Лемер, исполнительный вице-президент по финансам Группы «Сервье», отметил: «Прошедший финансовый год был отмечен важным этапом в реализации нашей стратегии в области онкологии, а именно успешным приобретением и интеграцией онкологического подразделения компании Agios Pharmaceuticals. Значимый вклад в рост показателей Группы внесли оригинальные лекарственные препараты для лечения онкологических заболеваний (+34,9 %): препарат для лечения острого миелоидного лейкоза, реализуемый в США, и препарат для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы, реализуемый в Японии. Несмотря на негативное влияние колебаний валютных курсов и ценовое давление в Китае, ставшее следствием правительственных реформ, рост составил +4,3 % при фиксированном курсе валют (+0,8% при реальном курсе валют) по сравнению с предыдущим годом. Результаты 2020/21 финансового года демонстрируют сильные позиции «Сервье» и успех интеграции новых компаний в состав Группы. Мы уверены, что достигнем наших целей, чтобы предоставить пациентам во всем мире лекарственные препараты, в которых они остро нуждаются».

    Ключевые показатели (на 30 сентября 2021 г.)

    (в млн евро)

    2020/21

    2019/20

    Рост: (фиксированные курсы валют)

    Рост: (реальные курсы валют)
     

    % от продаж

    4 725

    4 688

    +4,3 %

    +0,8 %

    Объем продаж оригинальных лекарственных препаратов

    3 306

    3 285

    +4,8 %

    +0,6 %

    Объем продаж дженериков

    1 419

    1 403

    +2,9 %

    +1,1 %

    Операционная прибыль

    278

    280

    -

    -0,7 %

    показатель EBITDA

    625

    626

    -

    -0,2 %

    УВЕРЕННЫЙ РОСТ В ОБЛАСТИ ОНКОЛОГИИ

    Ивосидениб одобрен FDA для лечения холангиокарциномы

    В августе 2021 г. FDA (Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) одобрило ивосидениб для лечения взрослых пациентов с местнораспространенной или метастатической холангиокарциномой и мутацией IDH1, выявленной с помощью одобренных FDA методов диагностики.

    Для компании «Сервье» это важный шаг в развитии онкологического направления и терапии солидных опухолей, а также огромный успех в лечении пациентов с редким агрессивным раком внутри- и внепеченочных желчных протоков.

    Приобретение онкологического подразделения компании Agios Pharmaceuticals является ярким примером стратегии Группы в области онкологии. На развитие этого направления в 2020/21 финансовом году компания «Сервье» направила более половины бюджета на научно-исследовательскую деятельность.  В результате значительных инвестиций портфель компании пополнился семью препаратами, которые уже доступны для пациентов в разных странах мира.

    Объем продаж оригинальных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний вырос на 34,9 % и составил 604 млн евро по сравнению с 448 млн евро в 2019/20 гг. Этот результат стал возможен, во-первых, благодаря лекарственному препарату ивосидениб[2], зарегистрированному в США для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) и перешедшему в портфель «Сервье» в результате приобретения онкологического подразделения Agios Pharmaceuticals (+69 млн евро), и, во-вторых, благодаря липосомальной форме иринотекана, применяемого для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы, — его продажи увеличились вдвое по сравнению с предыдущим финансовым годом. Липосомальная форма иринотекана с июня 2020 года реализуется филиалом «Сервье» в Японии. В 2020/21 финансовом году подразделение Сервье в Японии увеличило свой оборот на 87,5 % (при реальном курсе валют) — он достиг 90 млн евро по сравнению с 48 млн евро в 2019/20 гг.

    Ведущие позиции в области кардиологии и нарушений метаболизма и стабильны рост продаж препаратов для терапии симптомов хронических заболеваний вен

    Продажи оригинальных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений метаболизма составили 2,067 млрд евро (44 % от общего объема продаж Группы), что, с учетом фиксированного курса валют, на 3,2 % ниже (-6,9 % при реальном курсе), чем в 2019/20 гг. (2,221 млрд евро), в частности, по причине снижения показателей в Китае.

    Микронизированная очищенная флавоноидная фракция (МОФФ), лекарственный препарат, обладающий доказанной эффективностью в лечении симптомов венозной недостаточности, вносит значительный вклад в показатели Группы. В 2020/21 гг. продажи препарата увеличились на 13,6 % при фиксированном курсе валют (7,5 % при реальном курсе) и достигли 473 млн евро (по сравнению с 440 млн евро в 2019/20 гг.), что позволило МОФФ занять лидирующие позиции в линейке оригинальных препаратов компании. Группа инвестировала 100 млн евро в модернизацию площадки Oril Industry в Нормандии (г. Больбек) с целью к 2023 г. удвоить производственные мощности для выпуска активной фармацевтической субстанции для этого лекарственного препарата, что позволит удовлетворить растущий мировой спрос. На модернизированном производственном участке будут внедрены инновационные технологические процессы, а также новый метод синтеза для повышения эффективности и экологичности производства активной фармацевтической субстанции.

    РОСТ НА МЕЖДУНАРОДНОМ УРОВНЕ

    9 из 10
    упаковок оригинальных препаратов продаются за пределами Франции

    Доля объема продаж Группы «Сервье» за пределами Европейского Союза остается стабильной и составляет более половины объема продаж Группы (51 %). По всему миру было продано более миллиарда упаковок лекарственных препаратов «Сервье».

    Китай по-прежнему занимает ведущие позиции по объему продаж оригинальных лекарственных препаратов «Сервье», несмотря на снижение показателей на 22,8 %, обусловленное правительственными реформами. Объем продаж в 2020/21 гг. составил 353 млн евро по сравнению с 457 млн евро в 2019/20 гг.

    Представительство «Сервье» в США занимает второе место по объему продаж среди филиалов компании с оборотом в 255 млн евро и ростом на 31,4% (по сравнению с 194 млн евро в 2019/2020 гг.). Эти показатели обусловлены, в частности, продажами ивосидениба, реализуемого на рынке США и вошедшего в портфель «Сервье» после приобретения онкологического подразделения Agios Pharmaceuticals. Третье место занимает филиал компании в России, чей оборот в отчетном периоде составил 247 млн евро.

    ГИБКАЯ МОДЕЛЬ РАЗРАБОТКИ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

    Динамичная и кросс-функциональная модель разработки новых лекарственных препаратов

    • Пациент-ориентированный подход, опирающийся на трансляционную медицину
    • Исследования, сосредоточенные в трех терапевтических областях (онкология, нейродегенеративные и иммуновоспалительные заболевания) для предоставления даже небольшим группам пациентов лекарственных препаратов, в которых они нуждаются.
    • Гибкий и динамичный, а значит более эффективный подход, чему будет дополнительно способствовать открытие научно-исследовательского института компании «Сервье» в кластере Париж-Сакле

    Клод Бертран, исполнительный вице-президент по научно-исследовательской деятельности Группы «Сервье»: «В соответствии с выбранной стратегией, «Сервье» проводит трансформацию своей научно-исследовательской деятельности: мы стремимся достичь цели по выводу на рынок новых молекул каждые три года (делая акцент на лечение онкологических заболеваний), а также осуществляем инвестиции в разработку лекарственных препаратов для лечения нейродегенеративных и аутоиммунных заболеваний. Наша цель состоит в разработке новых препаратов для лечения тех заболеваний, где потребность в новых методах терапии особенно высока, а также разработке препаратов, в которых нуждаются даже небольшие группы пациентов. Компании, вошедшие в состав Группы, позволили нам значительно усилить портфель и получить инновационные возможности в области онкологии. В нашем распоряжении находятся биотехнологический центр экспертизы в Дании, усиленный нашими инвестициями в производство биологических препаратов во Франции, а также новый научно-исследовательский центр в Бостоне, США, который откроется весной 2022 года. Центром глобальной экспертизы «Сервье» в области разработки новых лекарственных препаратов станет научно-исследовательский институт в Париж-Сакле, открытие которого запланировано на 2023 год.».

    Сбалансированный и перспективный и портфель лекарственных препаратов в разработке (Данные на конец декабря 2021 г.)

    Благодаря системным инвестициям в разработку новых лекарственных препаратов (более 20 % прибыли от оригинальных лекарственных препаратов) компания «Сервье» обладает портфелем из 40 потенциальных лекарственных препаратов в стадии клинической разработки (включая 19 новых молекул) и ведёт 36 научно-исследовательских проектов по поиску новых лекарств на доклиническом этапе. Компания сосредотачивает свои усилия в тех областях, где потребность в инновационных терапевтических решениях особенно велика: онкология, нейродегенеративные и иммуновоспалительные заболевания.

    Стратегия «Сервье» в области лечения сердечно-сосудистых заболеваний и метаболических нарушений заключается во внедрении инноваций, направленных на разработку препаратов, в которых нуждаются пациенты. Компания стремится оптимизировать существующий портфель, в частности, с помощью разработки фиксированных комбинаций лекарственных препаратов, что способствует оптимизации схем терапии и повышению приверженности лечению.

    + 50 %

    более 50 % от бюджета на научно-исследовательскую деятельность направляется на проекты в области онкологии

    Развитие онкологического направления является одним из ключевых приоритетов для Группы «Сервье»: более 50 % от бюджета, выделяемого на научно-исследовательскую деятельность, направляется на проекты по разработке новых лекарственных препаратов в области онкологии, в частности, для лечения тех заболеваний, где потребность в новых методах терапии особенно высока. «Сервье» сосредотачивает свои усилия на поиске новых методов лечения пациентов с трудноизлечимыми заболеваниями, в частности, злокачественными новообразованиями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы, гемобластозами, и лечению онкологических заболеваний у детей. В своих исследованиях в области онкологии «Сервье» выделяет несколько основных направлений: апоптоз (восстановление запрограммированной гибели раковых клеток), иммуноонкология (развитию в этой области поспособствовало приобретение биотехнологической компании Symphogen («Симфоджен») в 2020 г.), и метаболизм раковых клеток (с использованием методики,  разработанной Agios Pharmaceuticals).

    Результаты международного исследования III фазы AGILE

    По результатам исследования AGILE, использование ивосидениба в комбинации с азацитидином в сравнении с плацебо в сочетании с азацитидином показало значимое увеличение безрецидивной и общей выживаемости у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом с IDH1 мутацией, ранее не получавших лечение.

    Приобретение онкологического подразделения компании Agios Pharmaceuticals значительно усилило портфель научно-исследовательских проектов «Сервье» в области онкологии, реализуемых на разных этапах разработки. Кроме того, в прошедшем году было завершено исследование III фазы лекарственного препарата ивосидениб (AGILE[3]), проведенное в рекордно короткие сроки — 2 года. Положительные результаты, полученные по итогам исследования, были представлены на 63-м ежегодном съезде Американского общества гематологов (ASH). Среди актуальных исследований III фазы лекарственных препаратов в портфеле «Сервье» также можно отметить исследование ворасидениба (INDIGO), двойного ингибитора мутантных форм IDH1 и IDH2, у пациентов с глиомой (опухолью головного мозга) низкой степени злокачественности с мутацией IDH.

    В области нейродегенеративных и иммуновоспалительных заболеваний в прошедшем финансовом году компания «Сервье» увеличила число научно-исследовательских проектов вдвое. Разработки Группы в сфере нейродегенеративных заболеваний сосредоточены на проектах по поиску молекул для лечения протеинопатий, характеризующихся аномальным накоплением специфических белков, таких как болезнь Паркинсона и боковой амиотрофический склероз.

    На данный момент портфель в этой области включает два ключевых проекта. Первый из них реализуется в сотрудничестве с компанией OSE Immunotherapeutics («ОСЕ Иммунотерапьютикс») и нацелен на поиск терапевтических решений для лечения синдрома Шегрена — аутоиммунного заболевания, характеризующегося лимфоидной инфильтрацией слюнных и слезных желез, вызывающей сухость слизистых оболочек глаз и полости рта. Реализация второго проекта начнется в 2022 г. в сотрудничестве с компанией Oncodesign («Онкодизайн»): он будет нацелен на исследование болезни Паркинсона, которой страдают более 6,3 миллиона пациентов в мире. Болезнь Паркинсона относится к группе нейродегенеративных заболеваний и характеризуется разрушением дофаминовых нейронов в черной субстанции головного мозга[4].

    Открытое сотрудничество и инновации

    Стремясь ускорить внедрение инноваций, компания «Сервье» продолжает развивать сеть партнёрств по всему миру, в том числе с ведущими фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, а также с академическими научно-исследовательскими организациями.  

    70 +
    «Сервье» сотрудничает с более чем 70 научно-исследовательскими организациями по всему миру

    На протяжении 2020/21 финансового года Группа «Сервье» заключила ряд новых партнерских соглашений и достигла значительных успехов в совместных исследованиях.

    В области онкологии компания «Сервье» подписала два новых договора о сотрудничестве: с биотехнологическими компаниями Celsius Therapeutics («Сельсиес Терапьютикс», США) с целью поиска новых терапевтических мишеней в лечении колоректального рака, и PRISM BioLab («ПРИЗМ БиоЛаб», Япония) в области иммуноонкологии. Кроме того, были достигнуты две важные вехи в поиске новых терапевтических мишеней и в проведении доклинических исследований в рамках партнерства с лабораторией Vernalis («Верналис», Великобритания). Всего «Сервье» имеет 18 партнёрских соглашений с различными организациями[5] в сфере онкологии.

    В области исследований нейродегенеративных заболеваний компания «Сервье» заключила три новых партнерских соглашения. Первое из них — с компанией Mina Therapeutics («МиНА Терапьютикс»), пионером в применении технологии активации РНК,  нацеленое на поиск и разработку лекарственных средств на основе короткой активирующей РНК (каРНК) для лечения неврологических заболеваний. Второе — стратегическое сотрудничество с компанией Nymirum («Нимирум»), направленное на поиск и разработку РНК-модулирующих препаратов для лечения неврологических заболеваний. Также компания «Сервье» начала сотрудничество с компанией X-Chem («Икс-Хем») по поиску и разработке новых низкомолекулярных соединений для лечения неврологических заболеваний.

    Кроме того, в июне 2021 г. компании «Сервье» и Oncodesign («Онкодизайн», французская биотехнологическая компания, специализирующаяся в области персонализированной медицины) объявили о выборе молекулы для проведения доклинических исследований для лечения болезни Паркинсона. Партнёрское соглашение, заключённое компаниями в марте 2019 года, нацелено на определение ингибиторов LRRK2-киназы и исследование их потенциала в терапии пациентов с болезнью Паркинсона.

    Что касается иммуновоспалительных заболеваний, в августе 2021 г. было объявлено о включении первого пациента в клиническое исследование II фазы, проводимое французской биотехнологической компанией OSE Immunotherapeutics («ОСЕ Иммунотерапьютикс») для изучения эффективности и безопасности моноклональных антител, блокирующих рецептор интерлейкина-7 при синдроме Шегрена.

    «Сервье» также начала сотрудничество с компанией BioLabs («БиоЛабс», США) с целью создания в научно-исследовательском институте в Париж-Сакле бизнес-инкубатора для стартапов, предлагающих инновационные решения в сфере здравоохранения.

    Открытие научно-исследовательского института в Париж-Сакле подтверждает стремление Группы «Сервье» к еще более гибкой, динамичной и продуктивной работе на благо пациентов. Начало работы института станет важным этапом в трансформации научно-исследовательского подразделения компании «Сервье». Научно-исследовательский институт в Париж-Сакле будет работать совместно с научно-исследовательскими центрами Группы, расположенными в Дании (Баллеруп), США (Бостон) и Венгрии (Будапешт), в тесной кооперации с 15 международными центрами по клиническим исследованиям, а также подразделением, отвечающим за внешние инновации.

    Научно-исследовательский институт «Сервье» откроется в 2023 г. и объединит под одной крышей около 1500 сотрудников: это позволит компании более эффективно отвечать на вызовы, стоящие перед фармацевтической отраслью, и предлагать новые терапевтические решения для нужд пациентов.

    ***

    О компании «Сервье»

    «Сервье» (Servier) — международная фармацевтическая группа компаний под управлением некоммерческого фонда. Компания ведет свою деятельность в 150 странах и насчитывает 22 500 сотрудников по всему миру. Годовой оборот «Сервье» в 2020 году составил 4,7 миллиарда евро. Являясь полностью независимой, Группа «Сервье» реинвестирует более 20 % своего дохода от оригинальных лекарственных препаратов в научно-исследовательскую деятельность. Для ускорения инноваций на благо пациентов Группа стремится к открытому и плодотворному сотрудничеству с академическими партнерами, фармацевтическими группами и биотехнологическими компаниями. Во всех аспектах своей деятельности компания «Сервье» опирается на мнение пациентов.

    Являясь лидером в кардиологии, Группа «Сервье» стремится занять ключевые позиции в области онкологии. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием в пяти ключевых направлениях: сердечно-сосудистые заболевания и нарушения метаболизма, онкология, нейропсихиатрия и иммуновоспалительные заболевания; а также деятельностью по созданию высококачественных дженериков для лечения широкого спектра заболеваний.

    О компании «Сервье» в России

    «Сервье» работает в России уже 30 лет, являясь одной из ведущих фармацевтических компаний страны. В 1999 году в Москве был открыт Центр организации международных клинических исследований. В 2007 году был запущен высокотехнологичный производственный комплекс, работающий в полном соответствии с требованиями международного стандарта надлежащей производственной практики (GMP). Сегодня фармацевтический завод «Сервье» в городе Москве выпускает по полному циклу широкий спектр современных оригинальных лекарственных препаратов для терапии основных хронических неинфекционных заболеваний (таких как сердечно-сосудистые заболевания и сахарный диабет, а также хронические заболевания вен). В 2012 году с завода «Сервье РУС» были осуществлены первые экспортные поставки лекарственных препаратов, произведенных в России. В апреле 2019 года на заводе был осуществлен запуск контрактного производства инновационного лекарственного препарата для лечения ВИЧ-инфекции, а в декабре 2019 года «Сервье» стала одной из первых компаний, успешно запустивших систему маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов.

    Источники:

    [1] Источник ­– GERS, сентябрь 2021 г.

    [2] Ивосидениб в настоящее время зарегистрирован в США в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией гена IDH1, а также для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированным ОМЛ с мутацией гена IDH1 в возрасте 75 лет и старше или с сопутствующими состояниями, которые ограничивают применение интенсивной индукционной химиотерапии.

    [3]Исследование AGILE представляет собой международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ивосидениба в комбинации с азацитидином у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) и мутацией гена IDH1, которым не показана интенсивная химиотерапия (возраст старше 75 лет или наличие сопутствующих заболеваний, что исключает проведение интенсивной индукционной терапии).

    [4] Источник: Европейский совет по заболеваниям мозга (European Brain Council): http://www.braincouncil.eu/library/disease-fact-sheets/parkinsons-disease/.Доступ24.01.22

    [5]Данные на конец декабря 2021 г.