Новый порядок лицензирования фармацевтической деятельности начнет действовать 1 сентября

С 1 сентября текущего года вступит в силу Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства №547 от 31.03.2022. С этого дня, соответственно, утратит силу Положение, действующее в настоящее время.

В новом документе приведен порядок лицензирования фармдеятельности юридических лиц (в том числе зарубежных), содержится перечень лицензирующих органов, требования к лицензиату, к соискателю лицензии, порядок оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям. В частности, сроки принятия решения о выдаче либо отказе в предоставлении лицензии уменьшены с 45 до 15 рабочих дней.

Работы и услуги, подпадающие под определение «фармацевтическая деятельность», определяются в приложении к документу.

Срок действия нового Положения определен до 1 сентября 2028 г.