Роспатент снова отклонил претензии Герофарм на "Туджео"

Вопреки жалобам российской компании "Герофарм", Роспатент отклонил претензии на патент на инсулин гларгин длительного действия "Туджео", импортируемый Sanofi из Франции. "Туджео" является самым популярным препаратом в государственном сегменте: с января по июнь 2023 года закуплено на сумму 3,11 миллиарда рублей.

В "Герофарме" утверждают, что патентное защита "Туджео" недоправомерна. Факт в том, что данный препарат является аналогом инсулина гларгина "Лантус СолоСтар" от Sanofi, только с другой дозировкой. Патент на "Лантус СолоСтар" истек в 2012 году, после чего французская компания зарегистрировала препарат в другой концентрации под названием "Туджео".

Аналог «Лантуса СолоСтара», который заместил оригинальный препарат в госзакупках, есть у «Герофарма», а также аналог «Туджео», зарегистрированный в 2021 году, – это «РинГлар 300». Вывести его на российский рынок пока не удается из-за патента. Еще в 2017 году первое возражение на повторную выдачу патента на французский препарат «Герофарм» подал, но получил отказ.

В течение нескольких лет после этого компания оспаривала это решение в суде по интеллектуальным правам. В 2020 году суд принял решение в пользу «Герофарма», но Sanofi его оспорила. Спустя год суд снова обязал Роспатент пересмотреть возражение, но в конце 2022 года коллегия службы вновь встала на сторону Sanofi.
8 июня 2023 года «Герофарм» и Карагандинский фармацевтический комплекс подписали долгосрочный контракт. Тем не менее, российский фармпроизводитель все еще намерен организовать производство своего препарата в Казахстане, где «Туджео» не защищен патентом. В 2021 году «Герофарм» подал второе возражение против выдачи патента, но коллегия отказала компании и по этому возражению. После этого дело было направлено на новое рассмотрение. Решение об отказе было принято 26 августа 2023 года и вступило в силу.