Для достижения технологического суверенитета и лидерства в фармацевтической и медицинской отраслях требуется ускорить внедрение отечественных инноваций в клиническую практику. Меры повышения доступности биотехнологических препаратов для пациентов обсудили эксперты на форуме БИОПРОМ.
Российское здравоохранение активно стремится к переходу от обеспечения технологического суверенитета к достижению технологического лидерства, что предусматривает разработку и производство инновационных лекарственных препаратов. Именно новые прорывные методы лечения существенно повышают качество терапии и открывают новые возможности для лечения ранее безнадёжных больных. Но такие решения требуют больших вложений. Поэтому многие страны мира озабочены поиском путей повышения доступности инновационных решений в медицине, и Россия — не исключение.
Нацпроект «Новые технологии сбережения здоровья» предполагает разработку в стране 186 наименований лекарственных препаратов и 368 медизделий, рассказал Михаил Мурашко, министр здравоохранения России. Для достижения этих амбициозных целей нужны не только регуляторные механизмы, но и сопровождение отдельных разработок еще на этапе планирования клинических исследований. Министр подчеркнул, что эффективность и безопасность идут рука об руку, поэтому инновации должны находиться под прицельным контролем государства: с одной стороны, они не должны навредить, с другой — эффективные решения должны быть доступны.
Для достижения технологического суверенитета и технологического лидерства необходимо объединить усилия науки и практики, в том числе готовить врачей с новыми компетенциями, отметил Пётр Глыбочко, ректор Сеченовского университета Минздрава России. В Сеченовском университете создан парк биомедицины, где охвачены все направления современной медицинской науки. «Важно готовить врачей-исследователей, чем сегодня занимаются только МГУ и Сеченовка», — рассказал эксперт.
Несмотря на то, что российские фармкомпании способны обеспечить производство высококачественных биотехнологических препаратов по доступной цене, на практике путь инноваций до пациента по-прежнему занимает годы.
При выводе на рынок передовых технологических решений российский производитель сталкивается с различными барьерами, рассказал Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм». Среди них — длительные сроки включения препаратов в ограничительные списки, КСГ, клинические рекомендации и программу госгарантий. В результате большую долю госзакупок по-прежнему занимают инновационные препараты иностранного производства.
«Если мы посмотрим на структуру госзакупок лекарств, то увидим, что около 65–70% препаратов уже производятся в России. Доля оригинальных препаратов здесь составляет 70%. Но большинство из них иностранного производства», — отметил Михаил Цыферов.
Например, перспективы закупок в следующем году прорывного иммуноонкологического препарата камрелизумаба остаются туманными несмотря на рекомендацию к включению в ЖНВЛП. При том, что его стоимость на 30% дешевле лекарственных средств из аналогичной группы — для широкого применения в клинической практике требуется включение в КСГ и программу госгарантий. В итоге инновационное лекарство с полным циклом производства на мощностях «Петровакс Фарм» станет реально доступным пациентам еще лишь через 1–2 года несмотря на очевидную экономию бюджета здравоохранения.
О барьерах к внедрению отечественных препаратов в практику в ходе форума БИОПРОМ также рассказал Тимофей Нижегородцев, замглавы ФАС России. По его словам, интеграция российских инновационных лекарственных разработок в клиническую практику тормозится из-за клинических рекомендаций (КР), которые обновляются раз в 3–5 лет. Пока препарат не попадает в КР, его невозможно включить в программу госгарантий. Однако, по мнению эксперта, даже если пересматривать КР ежегодно, они всё равно не будут успевать за инновациями.
Михаил Цыферов предложил вариант решения этой проблемы: ввести приоритетный порядок включения в перечни и клинические рекомендации для оригинальных лекарственных препаратов, производимых в России отечественными компаниями, а также синхронизировать этот процесс с включением в КСГ. Это позволит государству экономить бюджетные средства, а отечественным компаниям — быстрее возвращать инвестиции и вкладывать их в новые инновационные проекты.
Эксперты пришли к выводу, что, несмотря на сложные геополитические условия, рынок российских фармацевтических и медицинских инноваций продолжает двигаться вперёд. Однако возникающие на пути его развития проблемы необходимо решать оперативно.