На обходе выставки БИОПРОМ, состоявшемся в первый день работы форума, первому заместителю Председателя Правительства РФ Денису Мантурову были представлены результаты деятельности "ГИЛС и НП" и НЦСО.
Во исполнение поручения Минпромторга России Аналитический центр ГИЛС и НП осуществляет системный сбор данных по сырью, материалам и комплектующим (СМК), в том числе по фармацевтическим субстанциям, вспомогательным веществам, химическим реактивам и иным расходным материалам, используемым в производстве лекарственных средств. На первом этапе была собрана и систематизирована информация по сырью для производства субстанций, полученных химическим синтезом, на данный момент проводится сбор по вспомогательным веществам, субстанциям биологического и биотехнологического происхождения, технологическому оборудованию, упаковке. Завершение основных работ планируется в текущем году, однако на постоянной основе будет проводится актуализация и верификация информации. Все данные консолидируются и предоставляются в Министерство, рассказал руководитель "ГИЛС и НП". Информация используется для формирования консолидированного заказа фармацевтической промышленности смежным отраслям, в первую очередь в рамках реализуемого НПТЛ «Новые материалы и химия» и формируемого НПТЛ «Технологическое обеспечение биоэкономики».
Задача Национального центра стандартных образцов — дочерней структуры ФБУ "ГИЛС и НП» - обеспечить фармацевтические компании современными стандартными образцами, развивать экспорт и формировать устойчивую базу для производства и контроля качества лекарственных препаратов.
С 2022 по 2024 годы Центр аттестовал 250 стандартных образцов (СО), из которых 74 получили статус межгосударственных. Продукция поставляется отечественным и белорусским фармацевтическим предприятиям.
Ещё один значимый результат работы НЦСО – создание отечественных расходных материалов для хроматографического оборудования. Вице-премьеру была представлена первая отечественная хроматографическая колонка.
"В декабре 2024 года на бизнес-завтраке с министром промышленности и торговли Антоном Андреевичем глава одной из ведущих ассоциаций озвучил остро вставшую для отрасли проблему – отсутствие поставок таких расходных материалов. Тогда НЦСО было поручено создать отечественные колонки. Сегодня в партнерстве с белорусскими коллегами под собственным брендом Calibra Chrom начат выпуск отечественных хроматографических колонок (ВЖЭХ). - рассказал Владислав Шестаков.
Хроматографические колонки используются при контроле качества различных веществ, в том числе при проведении экспертиз, испытаний или исследования лекарственных средств. Потребность в хроматографических приборах и расходных материалах для них также есть в пищевой и химической промышленности.
Еще одним важным событием форума стало подписание соглашения о сотрудничестве между экспертными отраслевыми организациями и ассоциацией:
● ФБУ «ГИЛС и НП», директор - Владислав Шестаков;
● ФГАУ «Институт медицинских материалов», директор - Илья Казеев;
● Ассоциация «ХимФармТех», председатель правления - Антонина Мельниченко.