Евразийская академия надлежащих практик приглашает специалистов фармацевтической отрасли пройти обучение по программе повышения квалификации: «Практическая школа аудиторов фармацевтических предприятий: Оценка поставщиков исходного сырья, упаковочных материалов и услуг».
Обучение пройдёт 3 сентября 2026 года в дистанционном формате.
Развитие производства полного цикла, курс на локализацию и диверсификацию поставок, а также усиление внимания к устойчивости цепочек поставок актуализируют вопросы квалификации и контроля поставщиков в фармацевтической отрасли. Компании всё чаще пересматривают подходы к оценке поставщиков фармацевтических субстанций, вспомогательного сырья, упаковочных материалов и контрактных производителей. В этих условиях компетенции по проведению аудитов, применению риск-ориентированного подхода и работе с выявленными несоответствиями становятся важной частью обеспечения качества и непрерывности производственных процессов.
Программа предназначена для руководителей и специалистов подразделений производства, контроля и обеспечения качества, ответственных за внедрение и поддержание фармацевтической системы качества, а также для специалистов, организующих и проводящих внутренние и внешние аудиты на фармацевтических предприятиях.
Программа охватывает:
- выбор и оценка поставщиков фармацевтических субстанций. Процедура первичной квалификации и последующего контроля деятельности. Применение риск-ориентированного подхода. Планирование и проведение аудитов. Обзор регуляторных требований;
- организация деятельности по выбору и контролю поставщиков вспомогательного исходного сырья и упаковочных материалов. Методология проведения аудитов. Обзор типичных ошибок при работе с поставщиками;
- особенности взаимодействия с контрактными производителями лекарственных средств. Распределение ответственности между заказчиком и исполнителем. Выбор, первичная оценка и стратегия контроля деятельности;
- оценка поставщиков GxP-услуг. Основные этапы при выборе и квалификации поставщиков услуг. Применение риск-ориентированного подхода. Взгляд аудитора: обзор требований и типичных несоответствий. Потенциальные ошибки при работе с поставщиками;
- практические кейсы в аудиторской практике.
Своим опытом и знаниями в области работы с поставщиками поделятся эксперты фармацевтических компаний и действующие аудиторы — авторы-разработчики образовательной программы:
- Наталия Габитова, директор по качеству АО «ГЕНЕРИУМ»;
- Наталия Попова, эксперт по надлежащей производственной практике;
- Юлия Степанова, менеджер по качеству ООО «Юнифарм»;
- Алексей Жилин, генеральный директор ООО «ФАРМАКТИВИТИ»;
- Максим Аблов, руководитель учебного центра GxP-Аудитов Евразийской академии надлежащих практик;
- Станислав Волков, ведущий аудитор учебного центра GxP-Аудитов Евразийской академии надлежащих практик.
По окончании обучения слушатели получат документ установленного образца. Продолжительность программы — 16 академических часов, срок обучения — 3 дня.
Практическая школа аудиторов — образовательная траектория Евразийской академии надлежащих практик для специалистов фармацевтических компаний. Программы школы направлены на последовательное развитие компетенций в области аудиторских практик и ключевых аспектов функционирования фармацевтического предприятия с учётом актуальных требований и рекомендаций нормативно-правовых актов ЕАЭС.
При направлении на обучение группы из трёх и более слушателей предусмотрено партнёрское ценовое предложение.
Подробно ознакомиться с содержанием программы и подать заявку можно на странице курса.