28 октября в рамках 17-й конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?» состоялся круглый стол «Цифровые тренды в условиях курса на импортозамещение и технологическую независимость». Модератором выступил глава Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава.
В дискуссии приняли участие представители ключевых институтов развития отрасли: Сослан Габуев, заместитель директор Департамента развития искусственного интеллекта и больших данных Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации, Захар Голант, заведующий лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик, СПХФУ Минздрава России, советник Аналитического центра при Правительстве РФ, Валерия Кузоватова, заместитель директора Института цифрового биодизайна и искусственного интеллекта в медицине, Директор Департамента развития отраслевых партнерств и технологических проектов, ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России», Валерия Лемешко, соруководитель рабочей группы по цифровизации здравоохранения, Ассоциация международных фармацевтических производителей, а также Марат Тахавиев, руководитель GR-проектов в Ассоциации больших данных.
Сессия была посвящена перспективам внедрения искусственного интеллекта (ИИ) в здравоохранении и барьерам, сдерживающим цифровую трансформацию отрасли. Главной проблемой эксперты назвали ограниченный доступ к клиническим данным и низкое качество первичных сведений, необходимых для разработки ИИ-решений и инновационных препаратов.
Вадим Кукава отметил растущую роль искусственного интеллекта и больших данных в фармацевтике. По его словам, опыт показывает, что в 2024 году во всем мире в клинических исследованиях находилось более 30 препаратов, созданных или оптимизированных с применением ИИ. В некоторых случаях разработка от гипотезы до доклинической валидации заняла 18 месяцев, тогда как раньше на поиск подходящих молекул могли уходить десятилетия. Однако Россия пока отстаёт от мировых лидеров: если объём китайского рынка ИИ в здравоохранении к 2030 году составит 18,8 млрд долларов, то российский составит лишь около 40 млрд рублей. Основная причина – ограниченный доступ компаний и научных центров к медицинским данным.
«Использование обезличенных медицинских данных – стратегический ресурс развития отрасли. На их основе можно точнее планировать исследования и производство, обеспечивая пациентам своевременный доступ к терапии. Ассоциация ведёт диалог с государством о формировании прозрачных правил доступа к данным для целей стратегического планирования», – подчеркнул Вадим Кукава.
В ходе дискуссии были обозначены ключевые задачи, стоящие перед отраслью. С одной стороны, существует потребность в доступе к данным реальной клинической практики для проведения исследований, подтверждения эффективности препаратов, фармакоэкономического анализа и ускорения вывода инноваций на рынок. С другой стороны, необходима интеграция цифровых решений в систему здравоохранения для внедрения инструментов поддержки врачебных решений, анализа данных пациентов и оценки реальных результатов терапии. Как прозвучало в выступлениях, регулятор требует доказательств, однако репрезентативные локальные данные зачастую просто отсутствуют. Без них невозможно объективно оценить эффективность терапии, прогнозировать нагрузку на бюджет или внедрять современные модели финансирования.
По данным экспертов, менее 15% электронных медицинских карт сегодня пригодны для обучения ИИ-моделей из-за фрагментарности и неполноты сведений. Несмотря на накопленные миллиарды электронных документов, большая часть из них невалидна для аналитики. В качестве решения предлагается создание централизованных валидационных датасетов под контролем медицинских исследовательских центров, а также внедрение единых стандартов качества и процедур верификации данных.
Среди ключевых направлений развития названы: создание национальной дорожной карты по развитию инфраструктуры медицинских данных, запуск контролируемых правовых режимов для тестирования безопасных моделей обмена информацией и формирование системы обратной связи, которая позволит участникам не только передавать данные, но и использовать их для аналитики и прогнозирования.
Отдельное внимание участники уделили необходимости соблюдения требований по обезличиванию данных и кибербезопасности. Эксперты предложили внедрить количественные модели оценки рисков повторной идентификации и разработать отраслевые стандарты для работы с чувствительной информацией.
По итогам обсуждения участники сошлись во мнении, что цифровое развитие здравоохранения невозможно без доверия, прозрачности и баланса интересов государства, науки, бизнеса и общества. Государство должно обеспечивать не только защиту, но и эффективное использование медицинских данных, создавая условия для технологического роста отрасли.
«Если объединить усилия государства, науки и индустрии, Россия сможет перейти к новой модели медицины, где искусственный интеллект станет ключевым инструментом повышения качества жизни граждан», – резюмировал Вадим Кукава.