11 сентября 2025 года исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава выступил на XVIII конференции «PROекции будущего», приняв участие в ключевых сессиях деловой программы. Они были посвящены стратегическим вопросам развития фармацевтической отрасли и реформе системы лекарственного обеспечения. В мероприятии приняли участие представители фармацевтической индустрии, здравоохранения и государственного сектора.
В ходе сессии «Национальный курс. Государственный контур фармацевтической отрасли» Вадим Кукава отметил, что старение населения, рост числа хронических заболеваний и повышение нагрузки на систему здравоохранения требуют поиска новых решений в сфере лекарственного обеспечения. По мнению эксперта, ответом на современные вызовы может стать внедрение гибких механизмов государственных закупок, в том числе моделей распределения рисков для дорогостоящих препаратов и практики контрактов с конфиденциальной ценой. Такой подход, широко применяемый в международной практике, позволяет добиваться скидок от производителей без влияния на рыночные цены и дает возможность существенно оптимизировать бюджетные расходы.
«Главным препятствием для заключения прямых конфиденциальных соглашений о цене на лекарства остаётся неадаптированная регуляторная среда. Соответственно, законодательное закрепление процедуры таких переговоров с индивидуальными скидками, не влияющими на предельные цены и контракты, позволит производителям свободнее снижать стоимость дорогостоящих препаратов при централизованных закупках», – отметил Вадим Кукава.
По мнению эксперта, предлагаемые меры приведут к значительной экономии бюджета и станут источником финансирования для расширения лекарственного обеспечения.
Эксперт отметил, что на российском фармацевтическом рынке также обострилась проблема защиты интеллектуальной собственности. Применение статьи 1362 ГК РФ фактически позволяет производителям дженериков через механизм принудительных лицензий получать доступ к чужим изобретениям, что создает риски как для правообладателей, так и для государства и пациентов.
Ключевыми проблемами, по его мнению, являются отсутствие четких определений понятий «недостаточное использование изобретения», а также «важное техническое достижение» и «существенное экономическое преимущество», что приводит к противоречивой судебной практике. Как следствие, использование рядом компаний сложившейся ситуации для необоснованного получения принудительных лицензий в отсутствие реальной дефектуры, или на препараты, фактически не являющиеся важным техническим достижением и не несущим существенное экономическое преимущество
В качестве решения Вадим Кукава предлагает считать предложение препарата на рынке достаточным, если патентообладатель готов поставлять его по зарегистрированным предельным ценам и не уклоняется от запросов покупателей. Факты несостоявшихся аукционов или более низкие цены на препараты-дженерики не должны автоматически считаться доказательством неиспользования, если нет признаков злоупотребления правом, таких как монопольно высокая цена.
Помимо этого, эксперт предлагает вести четкие критерии «важного технического достижения» и «существенного экономического преимущества» и обязать истцов доказывать готовность к использованию изобретения, включая наличие производства и регистрации, а также учитывать риски для пациентов от преждевременного вывода аналогов на рынок.
По вопросу формирования перечня СЗЛС, он предупредил о необходимости осторожного расширения списка препаратов, подпадающих под правило «второй лишний», так как необоснованное увеличение может привести к монополизации рынка и росту цен.