Клиническое исследование препарата «АстраЗенека» для терапии рака яичников стартовало в России

Министерство здравоохранения РФ одобрило проведение локального открытого многоцентрового одногруппового исследования II фазы препарата торвутатуг самротекан. Препарат будет оцениваться в качестве монотерапии второй и последующих линий у взрослых пациенток с платинорезистентным эпителиальным раком яичников с высоким уровнем экспрессии FRα¹.

Торвутатуг самротекан — конъюгат антитело-препарат (ADC), изучаемый для терапии солидных опухолей, экспрессирующих фолатный рецептор альфа (FRα). В его состав входит ингибитор топоизомеразы 1 (TOP1) в качестве полезной нагрузки. Благодаря особенностям механизма действия препарат исследуется у пациенток с платинорезистентным рецидивом рака яичников с высокой экспрессией FRα, а также в популяциях с различным уровнем экспрессии FRα.

Продолжительность исследования составит около 29 месяцев. В рамках исследования планируется включение 37 пациенток. Набор участников будет проходить в исследовательских центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Челябинска, Архангельска, Новосибирска и Уфы.

Надежда Тихонова, старший директор отдела предрегистрационных исследований «АстраЗенека», Россия и Евразия, сообщила: «Рак яичников остается одной из наиболее сложных для диагностики и лечения гинекологических злокачественных опухолей: у значительной части пациенток заболевание выявляют на поздних стадиях, когда возможности терапии ограничены. Особенно острой остается медицинская потребность у пациенток с платинорезистентным рецидивом. Мы надеемся, что проведение исследования METAFORA в России позволит получить дополнительные локальные данные о торвутатуг самротекане и внести вклад в формирование доказательной базы для его дальнейшей оценки в российской клинической практике. Для нас важно развивать клинические исследования там, где пациенты и врачи особенно нуждаются в новых научно обоснованных решениях».

Рак яичников – основная причина смерти вследствие гинекологических злокачественных новообразований². У большинства пациенток заболевание диагностируют на поздних (III и IV) стадиях³. Несмотря на оптимальную циторедуктивную операцию (вмешательство, проводимое для удаления максимально возможного объема злокачественной опухоли и метастазов) и химиотерапию на основе платины, примерно у 70% пациенток развивается рецидив заболевания, который не поддается излечению^4-5.

---

1. Реестр разрешенных клинических исследований (РКИ) №356 (19.08.2026) // Государственный реестр лекарственных средств. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=edd8f126-e2ea-4d87-86ba-bafc54376eae&CIPermGUID=bed51311-f815-41df-b292-31ccca63dc5c (дата обращения: 31.08.2026).
2. Ren Y, Xu R, Wang Y, Su L, Su J. Global, regional, and national burden of ovarian cancer in women aged 45 + from 1990 to 2021 and projections for 2050: a systematic analysis based on the 2021 global burden of disease study. J Cancer Res Clin Oncol. 2025 Aug 2;151(8):225. doi: 10.1007/s00432-025-06277-9. PMID: 40751826; PMCID: PMC12317933.
3. Huo X., Tian T., Zhang X., Zhou N. Comparative effectiveness and safety of treatment regimens for recurrent advanced ovarian cancer: a systematic review and network meta-analysis // World Journal of Surgical Oncology.
4. De Tommasi O., Pan H., Spagnol G., et al. New frontiers in the management of recurrent epithelial ovarian cancer: a comprehensive review // Gynecology and Obstetrics Clinical Medicine. — 2025.
5. Клинические рекомендации «Рак яичников / рак маточной трубы / первичный рак брюшины». Ассоциация онкологов России, Российское общество клинической онкологии, Российское общество специалистов по профилактике и лечению опухолей репродуктивной системы. — 2024.