У пациентов с диабетической полиневропатией расширился выбор лекарственных препаратов на основе тиоктовой кислоты – 14 августа фармацевтический холдинг «Велфарм-Групп» получил регистрационное удостоверение на концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Диабетическая полиневропатия – одно из наиболее распространенных осложнений при сахарном диабете, которое может привести к инвалидизации.[1] При этом в клинических рекомендациях или стандартах медицинской помощи при диабетической полиневропатии с 2021 г. в России практически отсутствуют рекомендации по конкретным препаратам, применяемым при терапии данного заболевания. В то же время в клинической практике наиболее часто применяют тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту и витамины группы В.
Тиоктовая кислота - эндогенный антиоксидант прямого и непрямого действия, выступающий коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов и участвующий в реакциях окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот.[2] За счет обширной доказательной базы[3], подтвердившей эффективность и безопасность тиоктовой кислоты, сегодня она входит в клинические рекомендации по лечению диабетической полиневропатии стран ЕС (EASD, Neurodiab) и Международной диабетической федерации (IDF).[4] В России данный антиоксидант популярен у врачей – они считают его одним из самых сильных и поэтому используют в лечении диабетической нейропатии. Отмечается, что тиоктовая кислота уменьшает боль и улучшает чувствительность у пациентов с диабетической невропатией. Также препарат способствует регуляции углеводного и жирового обменов, улучшает обмен холестерина, оказывает защитное действие на печень, способствуя улучшению обменных процессов в печени и восстановлению ее функции, а также способствует улучшению состояния нервных волокон. Более того, как показало недавно опубликованное исследование К.Г. Яновского и Л.А. Ивановой[5], тиоктовая кислота влияет на кардиоваскулярные риски сахарного диабета и оказывает протективный эффект на ишемизированный миокард.
«Рост заболеваемости диабетом приводит к росту спроса на препараты, которые применяются как в терапии непосредственно самого заболевания, так и его осложнений. Например, по итогам 2024 г. в России было реализовано 4 333 874 упаковок тиоктовой кислоты в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий. За первое полугодие 2025 г. эта цифра превысила 2 млн упаковок. Очевидно, что потребность рынка в эндогенном антиоксиданте не сокращается. А значит, расширение числа производителей лекарственного препарата из перечня ЖНВЛП сделает его более доступным для конечного потребителя. В этом и состоит задача «Велфарм-Групп» - создавать современные, эффективные, безопасные и доступные лекарственные средства на благо здоровья людей», – отмечают в компании.
[1] Белоусов Ю.Б., Афанасьева Е.В., Белоусов Д.Ю., Зырянов С.К. Применение тиоктовой кислоты в терапии диабетической полиневропатии. Качественная клиническая практика. 2011;(1):85—91. URL: https://www.clinvest.ru/jour/%20article/view/145?locale=ru_RU; Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю. (ред.). Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Клинические рекомендации. 9-й выпуск (дополненный). Сахарный диабет. 2019;22(S1). doi: 10.14341/DM221S1; Солуянова Т.Н. Патогенетический подход к лечению автономной диабетической невропатии: место препаратов альфа-липоевой кислоты. Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2019;(1):36—43. doi: 10.24411/2304-9529-2019-14005.
[2] Бурчинский С.Г. Альфа-липоевая кислота и современные стратегии нейропротекции // Международный эндокринологический журнал. 2009. № 1 (23) // www.mif-ua.com/archive/article/8106
[3] Доказанная эффективность: тиоктовая кислота в лечении диабетической полиневропатии. URL: https://www.clinvest.ru/jour/announcement/%20view/6478
[4] International Diabetes Federation. Clinical Practice Recommendation. URL: https://idf.org/?s=Clinical+Practice+Recommendation&post_types=
[5] Яновский К.Н., Иванова Л.А. Влияние тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом или впервые выявленным сахарным диабетом в сочетании с диабетической полинейропатией, перенесших переднеперегородочный инфаркт миокарда с зубцом Q, на предотвращение гипертрофии и структурного ремоделирования миокарда. 2023. URL: https://www.omet-endojournals.ru/jour/article/view/12821/10066