Группа компаний «НИЖФАРМ», один из ведущих фармацевтических производителей России, объявил о подписании лицензионного и дистрибьюторского соглашения с китайской биофармацевтической компанией Chipscreen Biosciences Co., Ltd (код акций Шанхайской биржи: 688321).
В рамках подписанного соглашения «НИЖФАРМ» получает исключительные права на проведение исследований, регистрацию, коммерческое продвижение и реализацию препарата с действующим веществом «Хидамид» (также известный как Туцидиностат) на территории 12 стран: России, Армении, Азербайджана, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана, Молдовы, Монголии, Таджикистана, Узбекистана, Грузии и Туркменистана.
Препарат с действующим веществом «Хидамид» — первый в мире селективный ингибитор субтипов гистондеацетилазы (HDAC) с доказанной эффективностью в лечении онкологических заболеваний.
Препарат уже зарегистрирован в Китае по трем показаниям: периферическая Т-клеточная лимфома, диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, рак молочной железы, а также одобрен в Японии. В настоящее время продолжаются международные клинические испытания III фазы по дополнительным онкологическим показаниям.
Исаченко Дмитрий Анатольевич, генеральный директор ГК «НИЖФАРМ»:
«Подписание лицензионного и дистрибьюторского соглашения с китайской Chipscreen Biosciences — это важный этап в реализации стратегии «НИЖФАРМ» по обеспечению российских пациентов доступом к инновационным препаратам мирового уровня, особенно в заболеваниях, где есть незакрытые медицинские потребности.
«Хидамид» — это не просто еще один противоопухолевый препарат: это принципиально новый механизм действия в классе эпигенетических модуляторов, который уже доказал свою эффективность в клинической практике Китая и Японии.
Для нас критически важно, что благодаря этому партнерству мы получаем эксклюзивные права на вывод препарата на рынки ЕАЭС и СНГ — территории с населением более 200 миллионов человек, где сохраняется высокая потребность в эффективных схемах лечения гематологических злокачественных новообразований».
Компания рассчитывает на скорое обеспечение доступности препарата для пациентов после завершения необходимых регистрационных процедур, с учетом орфанного статуса показаний препарата.
Этот проект полностью соответствует стратегии «НИЖФАРМ» по расширению портфеля инновационных препаратов и укрепляет позиции компании как ключевого игрока на фармацевтическом рынке России и Евразийского региона.