Новые горизонты иммунотерапии в лечении рака лёгкого

Иммунотерапия продолжает менять подходы к лечению немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ), открывая пациентам перспективы долгосрочной выживаемости даже на продвинутых стадиях заболевания. Согласно данным, представленным на XXIX Российском онкологическом конгрессе, каждый четвёртый пациент (27,8%) с метастатическим плоскоклеточным НМРЛ остаётся в живых спустя пять лет после начала лечения при применении химиоиммунотерапии на основе камрелизумаба [1].

Эксперты подчеркнули, что появление чекпойнт-ингибиторов принципиально изменило парадигму терапии распространённых форм рака лёгкого. Сегодня один из таких препаратов — камрелизумаб — стал доступен и российским пациентам.

Рак лёгкого по-прежнему остаётся одним из наиболее серьёзных онкологических заболеваний в России. Ежегодно в стране выявляется более 50 тысяч новых случаев рака легкого, причём у 69,5% пациентов заболевание диагностируется уже на III–IV стадиях [2]. В мировом масштабе рак лёгкого занимает первое место по заболеваемости и смертности среди злокачественных новообразований [3], а прогноз при этом заболевании остаётся крайне неблагоприятным. В России почти половина пациентов (44,3%) умирает в течение первого года после установления диагноза [2].

«С появлением иммунотерапии пациенты с метастатическим раком лёгкого получили возможность жить дольше», — подчеркнул Федор Владимирович Моисеенко, д.м.н., заведующий онкологического химиотерапевтического отделения биотерапии ГБУЗ «СПб КНпЦСВМП(о) им. Н.П. Напалкова».

Эффективность камрелизумаба была подтверждена в исследовании CAMELsq, где добавление препарата к терапии первой линии у пациентов с плоскоклеточным НМРЛ обеспечивало выигрыш по общей выживаемости во всех подгруппах, независимо от уровня экспрессии PD-L1 [1]. Особенно примечательно, что 84% пациентов, получивших полный двухлетний курс лечения, преодолели пятилетний рубеж выживаемости, что позволяет рассматривать рак лёгкого в этих случаях уже не как смертельное, а как потенциально хроническое заболевание [1,5].

9 декабря текущего года Минздравом России было зарегистрировано показание к применению препарата Арейма® (камрелизумаб) в первой линии терапии немелкоклеточного рака лёгкого. Помимо плоскоклеточного гистотипа, показание также включает аденокарциному лёгкого [4].

«По данным исследования CameL [6], применение камрелизумаба у пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ IIIB–IV стадии позволяет существенно увеличить пятилетнюю общую выживаемость — до 31,2 % по сравнению с 19,3% в группе стандартной химиотерапии», — отметил Ф.В. Моисеенко. Среди пациентов, получивших камрелизумаб в течение двух лет, почти у каждого второго (46,5%) ответ на терапию сохранялся и через 5 лет [5,6].

Особый интерес представляет молекулярный механизм действия камрелизумаба. Помимо блокады PD-1, антитело способно связываться с белком ULBP2, участвующим в регуляции активности NK-клеток. Этот эффект усиливает противоопухолевый иммунный ответ и снижает зависимость клинического результата от уровня экспрессии PD-L1 [7–10].

«Особенности строения молекулы камрелизумаба обеспечивают высокую аффинность и меньшую подверженность иммунному ответу со стороны организма. Эти свойства влияют на эффективность терапии и выгодно отличают препарат от чекпойнт-ингибиторов предыдущего поколения[11,12]», — пояснила Анастасия Сергеевна Данилова, заведующая дневным стационаром, ГБУЗ «МГОБ№62 ДЗМ».

Камрелизумаб также активно применяется и изучается при раке пищевода — одном из наиболее агрессивных онкологических заболеваний, занимающем седьмое место по смертности в мире [13]. В России ежегодно выявляется около 7,2 тысячи новых случаев рака пищевода, при этом более 60% пациентов диагностируются на III–IV стадиях [2].

В исследовании ESCORT-1st было показано, что добавление камрелизумаба к химиотерапии в первой линии лечения местнораспространённого или метастатического плоскоклеточного рака пищевода вдвое увеличивает трёхлетнюю общую выживаемость по сравнению со стандартной химиотерапией [14]

На сегодняшний день камрелизумаб изучается более чем в 400 клинических исследованиях по всему миру при лечении различных злокачественных новообразований, включая назофарингеальную карциному, рак пищевода, желудка, печени, лёгкого и другие опухоли [15]. Получаемые данные способствуют расширению показаний препарата и открывают новые терапевтические возможности для российских врачей и пациентов.

ООО «НПО Петровакс Фарм» — российская компания новых биофармацевтических решений, активно инвестирующая в научные исследования и разработки. Портфель включает оригинальные препараты и вакцины, биотехнологические препараты и брендированные воспроизведенные лекарственные средства. Собственный R&D-центр позволяет компании осуществлять полный цикл разработки лекарственных препаратов. Стратегия развития «Петровакс» направлена на обеспечение пациентов востребованными вакцинами и препаратами для профилактики и лечения инфекционных, онкологических и орфанных заболеваний. Мощности современного производственного комплекса полного цикла компании позволяют выпускать более 160 млн доз препаратов в год. На производственных участках осуществляется выпуск стерильных и нестерильных лекарственных средств в различных лекарственных формах. «Петровакс Фарм» реализует международные проекты по трансферу технологий производства высокотехнологичных препаратов с ведущими фармацевтическими компаниями: Pfizer, Abbott, ISU ABXIS, Adimmune. Компания — один из крупнейших российских экспортеров оригинальных лекарственных средств и вакцин в страны ЕАЭС и ЕС.

Арейма® (камрелизумаб) — иммуноонкологический препарат, зарегистрированный в России для лечения местнораспространенного и метастатического плоскоклеточного рака пищевода в комбинации с паклитакселом и цисплатином; для лечения рецидивирующего и метастатического рака носоглотки в комбинации с цисплатином и гемцитабином; для лечения местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого при отсутствии мутаций в генах эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK) в комбинации с пеметрекседом и карбоплатином в качестве 1 линии терапии; для лечения местнораспространенного или метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого в комбинации с паклитакселом и карбоплатином в качестве 1 линии терапии. Камрелизумаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее PD-1 рецептор, которое реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты и стимулирует противоопухолевый иммунитет. Клиническая практика применения камрелизумаба насчитывает более 300 тысяч пациентов.

ССЫЛКИ:

1. Camel Sq. Caicun Zhou, et al. 2025 ELCC # 12P
2. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. Состояние онкологической помощи населению России в 2024 году. − Москва: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2025. − илл. – 275 с.
3. Ferlay J, Ervik M, Lam F, Laversanne M, Colombet M, Mery L, Piñeros M, Znaor A, Soerjomataram I, Bray F (2024). Global Cancer Observatory: Cancer Today. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. Available from: https://gco.iarc.who.int/today, accessed [19.12.2025].
4. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата АРЕЙМА® (камрелизумаб). ЛП - №(007636)-(РГ-RU) от 09.12.2025 Ссылка на электронный источник: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=9fa2cb13-d2d3-4067-ad38-cc5d5771080d Дата доступа: 19.02.2025
5. Сamel Sq. Zhou et al., 2021 Journal of Thoracic Oncology
6. Camel. Zhou, et al., 2024 Journal for Immuno Therapy of Cancer
7. Yamaguchi et al. Cancer Sci. 2012 Jul 10;103(8):1405–1413. doi: 10.1111/j.1349-7006.2012.02330
8. Lopez-Larrea C., Suarez-Alvarez B., Lopez-Soto A., Lopez-Vazquez A., Gonzalez S. (2008). The NKG2D receptor: sensing stressed cells. Trends Mol. Med. 14, 179-189
9. Nausch N., Cerwenka A. (2008). NKG2D ligands in tumor immunity. Oncogene 27, 5944-5958
10. L. Fernandez-Messina et al., Differential mechanisms of shedding of the glycosylphosphatidylinositol (GPI)-anchored NKG2D ligands, J. Biol. Chem. 285 (12) (2010) 8543–8551.
11. Liu, R., Oldham, R. J., Teal, E., Beers, S. A., & Cragg, M. S. (2020). Fc-Engineering for Modulated Effector Functions-Improving Antibodies for Cancer Treatment. Antibodies (Basel, Switzerland), 9(4), 64. https://doi.org/10.3390/antib9040064
12. Wu, J. D., Atteridge, C. L., Wang, X., Seya, T., Plymate, S. R. (2009). Obstructing shedding of the immunostimulatory MHC class I chain-related gene B prevents tumor formation. Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research, 15(2), 632–640. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-08-1305 3. https://www.neb-online.fr/en/glycobiology/glycosidases/ Protein Deglycosylation Mix
13. Ferlay J, Ervik M, Lam F, Laversanne M, Colombet M, Mery L, Piñeros M, Znaor A, Soerjomataram I, Bray F (2024). Global Cancer Observatory: Cancer Today. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. Available from: https://gco.iarc.who.int/today, accessed [19.12.2025].
14. Mingming He, et al. Final analysis of camrelizumab plus chemotherapy for untreated advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma: The ESCORT-1st trial, Med, Volume 5, Issue 9, 2024, Pages 1137-1149.e3, ISSN 2666-6340, https://doi.org/10.1016/j.medj.2024.05.008.
15. https://clinicaltrials.gov/
16. https://clinicaltrials.gov/search?intr=Camrelizumab
17. Государственный реестр лекарственных средств https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=94c87547-6a97-47f8-b895-ca2a47493335