Открыт набор на программу повышения квалификации «Практический курс по управлению рисками медицинских изделий»

Евразийская академия надлежащих практик объявляет набор на новую программу повышения квалификации «Практический курс по управлению рисками медицинских изделий».

Старт обучения ближайшего потока — 16 сентября 2026 года.

Управление рисками является одним из ключевых элементов системы менеджмента качества медицинских изделий и сопровождает продукцию на всех этапах жизненного цикла — от разработки и производства до обращения на рынке, внесения изменений и пострегистрационного сопровождения. Современные регуляторные требования требуют не только знания нормативной базы, но и умения применять риск-ориентированный подход в ежедневной практике.

Программа курса разработана ведущими экспертами отрасли, имеющими многолетний опыт работы в области качества, регистрации и обращения медицинских изделий в международных компаниях.
В рамках обучения слушатели рассмотрят:
• принципы построения эффективной системы управления рисками медицинских изделий;
• внедрение риск-ориентированного подхода в процессы проектирования и разработки;
• подготовку и ведение Файла менеджмента риска (ФМР);
• управление рисками при внесении изменений, расследовании отклонений и претензий;
• особенности управления поставщиками компонентов и услуг стерилизации;
• реальные кейсы и опыт международных компаний.

Особое внимание уделяется практической составляющей программы. Участники смогут не только изучить требования законодательства и отраслевых стандартов, но и получить готовые инструменты для внедрения системы управления рисками в своей организации.

Курс будет полезен:
• специалистам по качеству и системе менеджмента качества (QMS);
• специалистам Regulatory Affairs;
• разработчикам и производителям медицинских изделий;
• специалистам по управлению рисками и compliance;
• внутренним аудиторам;
• руководителям проектов MedTech-компаний;
• специалистам по закупкам и управлению поставщиками;
• специалистам по валидации, CAPA и расследованию отклонений.

Обучение проводится в заочной форме с использованием дистанционных образовательных технологий.
По окончании программы слушателям выдается документ установленного образца о повышении квалификации.
Для организаций, направляющих на обучение группу от трех сотрудников, предусмотрено специальное партнерское ценовое предложение.

Подробнее ознакомиться с программой и подать заявку можно на странице курса >>