На Российском национальном конгрессе кардиологов 2025 года состоялась презентация результатов клинического исследования от компании «Озон Фармацевтика». Профессор Никита Валерьевич Ломакин, доктор медицинских наук и руководитель кафедры кардиологии РМАНПО, представил итоги масштабного исследования, посвящённого сравнению оригинального ривароксабана и его воспроизведённой формы.
Исследование «Сравнительное исследование ривароксабана и его воспроизведённых форм у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца» стало первым в России научным проектом, в рамках которого проводилось прямое сравнение оригинального препарата и дженерика на пациентах с ИБС.
Основные результаты исследования демонстрируют:
-
Эффективность антитромботического действия: как оригинальный препарат, так и дженерик «Круоксабан®» показали значительное снижение АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов у пациентов с ИБС.
-
Быстрое начало действия: уже к пятым суткам терапии оба препарата обеспечили статистически значимое подавление TRAP-индуцированной агрегации тромбоцитов.
-
Сходство фармакокинетики: концентрации оригинального и воспроизведённого ривароксабана через 24 часа и на пятые сутки лечения практически не различались. Влияние типа препарата на дисперсию концентрации оказалось минимальным.
Исследование проводилось на пациентах со стабильной ИБС и высоким риском ишемических событий. Распределение участников по группам (приём дженерика «Круоксабан®» или оригинального препарата) осуществлялось лечащими врачами.
Круоксабан® — первый российский дженерик ривароксабана, выпущенный компанией «Озон Фармацевтика» в декабре 2024 года. В марте 2025 года компания инициировала постмаркетинговое исследование препарата для более глубокого изучения его влияния на пациентов с ИБС.
Полученные результаты подтверждают терапевтическую эквивалентность дженерика оригинальному препарату, что открывает новые возможности для более доступной антикоагулянтной терапии пациентов с ишемической болезнью сердца.