Компания ПРОМОМЕД объявляет о начале нового этапа клинического изучения препарата Эсперавир®. В июне 2026 года стартовало многоцентровое проспективное пострегистрационное исследование ЭСПЕРАНСА, которое пройдет в условиях реальной клинической практики. Его главная цель — собрать актуальные данные об эффективности и безопасности препарата в текущих эпидемиологических условиях.
Вирусы гриппа и ОРВИ постоянно эволюционируют, и главная причина интенсивности мутаций кроется в их молекулярном «двигателе» — РНК-полимеразе. Этот фермент является ключевым компонентом репликативного комплекса, отвечающим за синтез вирусной РНК — носителя генетической информации вируса. Он обеспечивает быстрое копирование генома, что и приводит к появлению разнообразных вариантов вируса внутри одного хозяина. Такая изменчивость диктует необходимость своевременно подтверждать эффективность и безопасность препаратов в актуальных эпидемиологических условиях.
Именно на этот процесс действует Эсперавир®: препарат подавляет размножение вируса за счет нарушения работы РНК-полимеразы, создающей новые вирусные частицы. РНК-полимераза — сверхконсервативный фермент, то есть мутациям не поддается. Поэтому препарат работает вне зависимости от штамма вируса и изменчивости вирусных частиц.
Недавно Минздрав России официально одобрил применение препарата не только при COVID-19, но и при других острых респираторных инфекциях, вызванных РНК-вирусами. Изучение препарата в формате реальной клинической практики позволит усилить доказательную базу и дать врачам и пациентам больше уверенности при использовании.
Исследование ЭСПЕРАНСА является неинтервенционным. Это означает, что врачи сохраняют стандартные схемы лечения и наблюдают за состоянием пациентов, которые получают терапию в обычном режиме.
«Такой подход соответствует современным международным стандартам и позволяет получить объективные данные о том, как препарат ведет себя при массовом применении, а не только в строгих условиях клинических исследований. Для практикующего врача важно получать актуальную информацию, обновленные данные и современные результаты. Исследование ЭСПЕРАНСА дает медицинскому сообществу именно такую информацию — данные реальной клинической практики», — отметила Оксана Позднякова, Исполнительный директор ПРОМОМЕД.
В проекте примут участие пациенты старше 18 лет с подтвержденным диагнозом «грипп» или «ОРВИ» при условии отсутствия противопоказаний к применению препарата. Исследование продлится до сентября 2026 года и будет проводиться одновременно в нескольких клинических центрах, что повышает репрезентативность результатов.
Оно охватит летний и ранний осенний сезон, когда активность респираторных вирусов остается достаточно высокой. Результаты программы ЭСПЕРАНСА помогут расширить доказательную базу, что дает врачам возможность принимать более обоснованные решения при назначении терапии. Для Компании это означает укрепление позиций препарата на рынке и выполнение главной задачи — своевременно подтверждать эффективность и безопасность лекарственного средства в текущих эпидемиологических условиях.