Руководитель направления технологического оборудования компании InterPharmTechnology Анна Дроздова рассказала о проблемах российской ветеринарной фармацевтики и путях их преодоления.
Российский сегмент ветеринарной фармацевтики переживает период глубокой трансформации. Санкционное давление и уход с рынка ряда международных компаний создали структурный дефицит многих востребованных препаратов, что контрастирует с устойчивым ростом потребительского спроса. В фокусе внимания вет фармацевтики сегодня — поиск стратегий импортозамещения и оценка долгосрочных векторов развития в новых экономических условиях.
Текущее положение дел
Несмотря на общую положительную динамику в фармпромышленности, темпы локализации производства ветеринарных лекарств отстают от аналогичных показателей в сегменте медицинских препаратов для людей. В результате дефицит эффективных и доступных препаратов перешел из категории рисков в актуальную проблему для конечных потребителей — владельцев домашних животных.
Яркой иллюстрацией сложившейся ситуации стал препарат Бравекто (Bravecto) — это популярные жевательные таблетки от паразитов для собак. После введения санкций оригинальное средство надолго пропало с прилавков, а сейчас возвращается через маркетплейсы по заметно выросшим ценам. Пока на освободившуюся нишу выходят аналоги из Беларуси, Китая и Европы, российские компании лишь рассматривают возможность запуска собственного производства.
Парадокс в том, что технология производства такого препарата не является сверхсложной. Мы совместно с партнёрами-производителями оборудования, уже вели переговоры с несколькими фармпредприятиями о его запуске. Однако процесс часто упирается в долгие внутренние согласования внутри компаний.
Основная проблема — традиционная последовательность вывода препарата на рынок. Всё начинается с маркетологов, которые подолгу прорабатывают дизайн упаковки, брендинг и другие важные для продаж, но второстепенные для производства детали. Только после этого техническое задание попадает к технологам и специалистам на производстве. Такой линейный подход («сначала упаковка, потом технология») существенно затягивает весь процесс. Если бы обсуждение этих аспектов шло параллельно, локализованный препарат мог бы уже выйти на рынок.
Эти две задачи имеют разную сложность и требуют разного подхода по срокам. Решение по упаковке гибкое. Чаще всего достаточно адаптировать существующие линии, заказав новые формы для блистеров, например, с увеличенной глубиной ячейки для крупных таблеток. Производство таких оснасток занимает 2-3 месяца, а весь проект по модернизации упаковки — не более полугода.
С технологией и оборудованием ситуация коренным образом отличается. Зачастую для нового препарата требуется принципиально новое, нестандартное оборудование, которое нельзя просто добавить к существующим линиям. Более того, найти поставщика, который не только продаст машину, но и поможет разработать под неё технологию, — отдельная сложная задача. Работу над технологическим оснащением нужно начинать как минимум на год раньше, чем над упаковкой, чтобы запустить оба направления одновременно.
Ветеринарное производство – отдельная вселенная
Производство лекарств для животных — это не просто ответвление обычной фармацевтики, а отдельная сложная отрасль. Компании, которые раньше выпускали только препараты для людей и теперь хотят освоить ветеринарный рынок, сталкиваются с необходимостью практически заново выстраивать производство.
Главная причина — в совершенно других требованиях к оборудованию и процессам: ключевое отличие — в невероятном разнообразии «пациентов». Лекарство должно быть эффективно и для попугая, и для телёнка. Это значит, что производителям нужно выпускать препараты в десятках разных форм и размеров — от крошечных гранул до крупных таблеток. Кроме того, они должны быть привлекательными на вкус для животного, иначе питомец просто откажется его принимать. Создание такой «вкусной» и одновременно точной по составу таблетки — серьёзная технологическая задача.
Другая масштабная проблема — объёмы. Если в «человеческой» фармацевтике стандартная партия смеси для таблеток — это 100-300 кг, то в ветеринарии речь идёт о тоннах: обычные фармацевтические миксеры и сушилки для таких задач не подходят. Производителям приходится закупать более мощное оборудование, которое чаще используют в пищевой промышленности — например, для производства комбикормов или бульонных кубиков.
Однако у такого подхода есть обратная сторона. Пищевое оборудование, даже сделанное из медицинской стали, часто сложнее мыть и дезинфицировать, что критично для соблюдения чистоты на производстве. Его работа и контроль качества (валидация) требуют особых знаний и подходов, непривычных для классических фармацевтов.
Особую головную боль представляют, так называемые, мягкие жевательные таблетки, которые очень популярны для домашних питомцев. Стандартный фармацевтический пресс для таблеток с ними не справится — они рассчитаны на твёрдые формы. Для производства таких «лакомств с лекарством» нужны специальные экструдеры или прессы нестандартной конструкции, которые могут формировать большие и пластичные массы. Производителей такого уникального оборудования в мире — единицы, что создаёт дополнительные логистические и технологические барьеры для быстрого запуска производства.
Таким образом, переход на выпуск ветеринарных препаратов — это не просто смена начинки, а капитальная перестройка всего производственного цикла под принципиально другие задачи.
Как регулирование и санкции давят на отрасль
Существующая в России регулятивная система создает парадоксальную ситуацию. Препараты, которые в некоторых зарубежных странах производятся по стандартам пищевой промышленности (например, Великобритания и США), в нашей стране должны соответствовать жестким фармацевтическим требованиям (GMP). Даже при наличии всей документации и рецептуры от международного правообладателя технологическую линию для локализации препарата в России приходится кардинально пересматривать и перестраивать. Производство по фармстандартам требует значительно больших инвестиций, времени и денег.
Поставки импортного оборудования для ветеринарных производств также осложнены санкциями. Все оборудование для смешивания и таблетирования подпадает под ограничения. И если разрешение на поставки фарм оборудования для производства лекарств для людей получить сложно, но возможно, то получить специальное разрешение на экспорт линий для ветеринарных производств напрямую невозможно. Это вынуждает поставщиков использовать сложные логистические схемы через третьи страны.
Отдельная головная боль – различие в регулировании человеческих и ветеринарных препаратов. Если производство лекарств для людей находится в ведении Минпромторга, то ветеринарная продукция контролируется Россельзохнадзором, что создает дополнительные барьеры.
Оптимизация регулирования может идти в двух направлениях: либо передача контроля над отраслью, как и в случае с «человеческой» фармой, Минпромторгу, либо приравниванием ряда кормовых лекарственных добавок к пищевой промышленности с освобождением от строгих стандартов GMP. Любой из этих вариантов облегчил бы положение ветеринарных производителей.
Перед производителями встают сложные задачи: большие объемы, разнообразие таблетированных форм, а также производство нестандартных форм, например, мягких жевательных таблеток.
Дополнительного внимания заслуживает вопрос вакцин. Владельцы животных и ветеринары часто отдают предпочтение иностранным препаратам для домашних животных, поскольку те вызывают больше доверия благодаря многолетнему опыту их применения. Учитывая в целом скептическое отношение части россиян к вакцинации, новые препараты воспринимаются с недоверием.
В России существуют крупные исследовательские институты, сохранившие высокий научный потенциал с советских времен и известные во всем мире (Вектор ГНЦ, ВНИИЗЖ и т.д.). Однако создать препарат под собственным брендом и вывести его на рынок им сегодня крайне сложно.
Труднее всего заслужить доверие потребителей. Признаюсь, что для собственного питомца я тоже предпочту известный препарат с доказанным минимальным количеством побочных эффектов, нежели буду экспериментировать с новым лекарством, которое имеет небольшой объём клинических исследований и опыт применения.
Серый импорт остается проблемой для отрасли, хотя его масштабы значительно меньше рынка оригинальных препаратов. Введение системы «Честный знак» для ветеринарных препаратов с 1 сентября 2024 года эффективно помогает в борьбе с подделками.
Пути преодоления трудностей
Ветеринарная фармацевтика характеризуется высокой капиталоемкостью и ограниченным количеством игроков. Сегодня новые производства создаются в основном на частные инвестиции, поскольку стоимость кредитов очень высока, а государственное льготное кредитование не настолько распространено, как для фармацевтических предприятий в лице Фонда развития промышленности.
Кроме того, отрасль очень разобщена, и в отличие от фармацевтической отрасли, где существует определенная кооперация, в ветфарме производители более жестко конкурируют друг с другом и не делятся открыто своим личным опытом организации производства. При этом здесь отсутствует профессиональное сообщество, которое проводило бы конференции и способствовало обмену опытом, так как технологии и рецептуры тщательно охраняются.
Чтобы преодолеть барьеры, необходимо предпринять следующие срочные шаги. Во-первых, это объединение 5-10 крупных и наиболее активных игроков рынка для совместной разработки профессиональных стандартов. Такой подход уже применялся производителями медицинских изделий, которые при финансовой поддержке своих членов, разработали собственные стандарты, которые были адаптированы под специфику их работы.
Во-вторых, реформирование госрегулирования индустрии – передача ветеринарной отрасли в ведение Минпромторга или перевод ряда препаратов в категорию пищевого производства, что упростило бы требования к производственным процессам и сделало оборудование более доступным.
Отрасль держится на энтузиазме частных инвесторов, так как кредиты для промышленности сейчас малодоступны. Новых игроков практически нет, а существующие разобщены. Создание отраслевого сообщества для обмена опытом и выработки общих правил игры — это не просто благое пожелание, а насущная необходимость для стабилизации рынка и обеспечения ветпрепаратами всех нуждающихся.
Почему рынок будет продолжать расти
Несмотря на текущие сложности, ветеринарная фармацевтика демонстрирует большой потенциал роста. Российские потребители готовы тратить значительные суммы на здоровье своих питомцев — цены на препараты для животных могут в разы превышать стоимость аналогичных лекарств для людей.
При этом спрос на ветеринарные препараты стабильно высокий, а прогнозы для мирового рынка ветеринарной фармацевтики свидетельствуют о динамичном росте отрасли.
Ветеринарный рынок — один из самых быстрорастущих в мире. По прогнозам аналитиков, его глобальный объем к 2030 году может превысить 50 млрд долларов. Особенно заметно увеличивается спрос на лекарства для домашних питомцев — например, сегмент жевательных таблеток для собак оценивается уже в 3,5 млрд долларов и продолжает расти.
Российский рынок ветпрепаратов тоже активно развивается. По данным компании «ВИК», в 2024 году его объем составил около 121,5 млрд рублей, а к 2030 году может достичь почти 179 млрд рублей. При этом две трети продаж сегодня приходится на препараты для сельскохозяйственных животных, и лишь треть — на лекарства для домашних питомцев. Однако именно вторая категория обладает наибольшим потенциалом роста: Россия занимает третье место в мире по числу домашних кошек и четвёртое — по количеству собак, что открывает значительные перспективы для развития этого сегмента.
Дорога в будущее
Российская ветеринарная фармацевтика находится на этапе динамичного развития. При относительно высоком спросе и готовности потребителей платить за качественные препараты, отрасль сталкивается с системными проблемами: длительным процессами разработки, дефицитом специализированного оборудования, сложным регулированием и ограниченными инвестициями. Решение этих вопросов требует комплексного подхода: от пересмотра регулятивной базы до создания профессионального сообщества.
Прогнозирую, что в течение ближайших 5-10 лет отрасль пройдет стадию дезориентации, когда участники рынка разобщены и ищут свои пути развития. Постепенно, по мере накопления опыта работы в новых реалиях, они смогут наладить эффективную кооперацию и освоить нестандартные производственные процессы.
В условиях глобальных изменений отечественная ветеринарная фармацевтика имеет шанс стать одной из наиболее динамично развивающихся отраслей российской экономики.