Более 350 пациентов с орфанными заболеваниями могут остаться без лечения в ближайшие три года. Около половины «выпускников» фонда «Круг добра» жалуются пациентским организациям на отказ регионов закупать для них лекарства. Лидеры пациентского сообщества, депутаты, юристы и специалисты по оценке технологий здравоохранения обсудили на конгрессе «Право на здоровье», как обеспечить бесшовную преемственность терапии для достигших совершеннолетия «выпускников» фонда «Круг добра» и в целом для взрослых пациентов с редкими заболеваниями.
Более 50% пациентов с редкими заболеваниями старше 19 лет в 2024 году сообщали о проблемах с лекарственным обеспечением за счёт субъекта федерации. Такие данные со ссылкой на некоммерческие организации привёл Юрий Жулёв, сопредседатель Всероссийского союза пациентов, президент Всероссийского общества гемофилии. С этой проблемой зачастую сталкиваются вчерашние подопечные фонда «Круг добра». Если пациенты не получают необходимую терапию по достижении совершеннолетия, затраты фонда на них фактически «перечёркнуты», считает Юрий Жулёв. Поэтому крайне важно выработать механизм бесшовного обеспечения лечением выпускников фонда «Круг добра», а также внести соответствующие нормативно-правовые изменения, необходимые для решения этой проблемы.
Из-под опеки фонда «Круг добра» в период с 2024 по 2027 годы выходит 839 пациентов, получающих зарегистрированные препараты, сообщила Елена Шукан, руководитель проектного офиса «Редкие (орфанные) болезни» Национального НИИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко. Ежегодно на закупку препаратов только для этой группы пациентов ориентировочно требуется 14 млрд рублей.
Сегодня регионы суммарно расходуют около 250 млрд рублей в год на региональную льготу, из которых 20–25% приходится на орфанные препараты, а затраты на одного пациента различаются между регионами в 3–4 раза, рассказал Алексей Куринный, член Комитета Государственной Думы по охране здоровья.
Оптимальный вариант преодоления сложностей с лекарственным обеспечением пациентов после «выхода» из «Круга добра» — федерализация закупок орфанных препаратов для взрослых пациентов. Среди возможных решений этой задачи — обеспечение взрослых пациентов за счёт средств программы ВЗН или фонда «Круг добра».
«Централизованные закупки — это экономия. При закупке орфанных препаратов регионами цена на них в 1,5–2 раза выше, чем для “Круга добра”», — подчеркнул Алексей Куринный. По его словам, федеральные закупки — это не только равные возможности для пациентов из разных регионов, но и перспектива перераспределения закупленных лекарств в случае необходимости.
Пока централизация обеспечения редких пациентов лекарственными препаратами лишь обсуждается, необходимо усовершенствовать новый резервный механизм поддержки регионов из средств федерального бюджета в рамках статьи 83 закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
Конституционный суд указал на необходимость поддержки регионов из федерального бюджета не только при дефиците финансирования, но и при наличии организационных барьеров, а также на обязательность принципов равенства пациентов вне зависимости от места проживания, равного участия федерации и субъектов, недопустимости диспропорций и оперативности принятия критериев, пояснила Мария Посадкова, доцент кафедры медицинского права Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, член Экспертного совета по редким заболеваниям. При этом использование единственного критерия — «уровень бюджетной обеспеченности» — оставит большинство регионов без поддержки, что делает необходимым введение разумной шкалы критериев для выделения финансирования на закупку орфанных препаратов из федерального бюджета, подчеркнула Елена Шукан. Кроме того, в законе не очерчены принципы разработки критериев медицинской помощи и механизмов межбюджетных трансфертов, на которые акцентировал внимание Конституционный суд.
Ещё одно препятствие, с которым сталкиваются пациенты по достижении 18 лет, — отсутствие понятной маршрутизации при переходе из детской во взрослую сеть здравоохранения.
«Существовавший раньше 154-й приказ Минздрава, который регулировал переход из детской сети во взрослую, не действует. В результате пациенты не знают, куда им идти, какие врачи их должны наблюдать, где получить лечение», — пояснила Ирина Мясникова, сопредседатель Всероссийского союза пациентов, председатель правления Всероссийского общества редких заболеваний. Эксперт предложила разработать соответствующий приказ для выстраивания эффективной маршрутизации пациентов с редкими заболеваниями и повышения доступности медицинской помощи.
Эксперты также обратили внимание на необходимость расширения перечня заболеваний, включённых в Постановление Правительства РФ №403, с жёсткой привязкой к федеральному софинансированию. Елена Хвостикова, директор АНО «Центр помощи пациентам “Геном”», отметила, что в рамках этого постановления обеспечением покрываются пациенты вне возраста и вне статуса инвалидности: «Именно оформление инвалидности как “входного билета” к терапии сегодня является главным барьером для выпускников “Круга добра”. Расширение 403-го постановления — прямой путь к равному доступу».
Подводя итоги, Алексей Куринный отметил, что федерализация закупок — единственный путь к равному доступу орфанных пациентов к эффективной медицинской помощи. Юрий Жулёв подчеркнул, что пациенты не могут ждать: «Мы сделали первый мощный шаг, создав “Круг добра”. Пора сделать второй и последующие шаги, чтобы обеспечить государственными гарантиями, подтверждёнными финансированием, всех остальных пациентов с редкими заболеваниями».