18 ноября в пресс-центре «РИА Новости» состоялась пресс-конференция, посвященная подведению итогов IV Международного отраслевого конкурса «GxP-Профи 2025», организованного Евразийской академией надлежащих практик (ЕАНП) совместно с Министерством промышленности и торговли РФ при поддержке Евразийской экономической комиссии.
В мероприятии приняли участие заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева, председатель Экспертного совета по развитию конкуренции в сфере фармацевтической деятельности при Комитете Государственной Думы по защите конкуренции Ирина Филатова, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков, заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мамбеталиева и президент АО «Акрихин» Денис Четвериков. Модератором пресс-конференции выступила исполнительный директор Евразийской академии надлежащих практик Ирина Спичак.
Она сообщила, что в этом году в конкурсе «GxP-Профи» участвовали 38 фармацевтических компаний России, Беларуси, Казахстана и Кыргызстана. В целом они представили 41 инновационный проект. По оценке экспертной комиссии, в которую вошли девять экспертов, три проекта признаны победителями и девять – финалистами. Среди конкурсантов – ведущие отечественные фармпроизводители, что вновь подтвердило статус «GxP-Профи» как главной отраслевой площадки для демонстрации лучших отраслевых практик.
Все представленные инновации стали ответом на вызовы времени, на необходимость обеспечить импортозамещение и технологический суверенитет. По словам организатора конкурса, исполнительного директора Евразийской академии надлежащих практик Ирины Спичак, традиционно лидирует направление, связанное с цифровизацией как общим трендом развития отрасли. Проекты финалистов и победителей конкурса на 100% реализуют принципы бережливого производства, а также направлены на оптимизацию производственных и технологических процессов, контроль качества, внедрение новых инженерных решений. Большая часть из них может быть масштабирована в рамках отрасли. При этом общая экономическая эффективность от внедрения проектов финалистов и победителей оценивается в сумму более 250 млн руб.*.
«За 4 года проведения конкурса мы отмечаем, каким масштабным он стал: новые идеи, сильные команды, смелые внедрения и усовершенствования на наших фармацевтических производствах. Проекты участников ежегодно демонстрируют тренды, по которым развивается наша фармпромышленность: от обучения и аттестации персонала до автоматизации и роботизации.»
Как отметила заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева, сейчас реализуется Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2030 года и нацпроект «Новые технологии сбережения здоровья». К 2030 году планируется производить не менее 80% препаратов из перечня ЖНВЛП по полному циклу и начать производство 90% этого перечня. Также предполагается увеличить долю препаратов, ранее не выпускавшихся в России, включая радиофармпрепараты. Важная задача – обеспечить производство сырья и материалов для лекарств. К 2030 году запланировано реализовать не менее 80 проектов в этом направлении.
««Мы перестроили хорошо знакомый всем инструмент — кластерную инвестиционную платформу, - рассказала она. - Раньше в рамках этого инструмента можно было получить господдержку только для производства препаратов в перечне ЖНВЛП, но сейчас его дополнили, механизмом можно воспользоваться для того, чтобы начать разработку и производство инновационных препаратов, которых сегодня нет в ЖНВЛП, и у которых нет регистрационных удостоверений. Если Минздрав подтверждает потребность и востребованность этих препаратов, мы их включаем в перечень приоритетной критической промышленной продукции, и кластерно-инвестиционная платформа и меры поддержки на такие инновационные препараты, на их разработку можно получить». Второй механизм, о котором рассказала Екатерина Приезжева, сейчас находится на стадии формирования. «Мы будем компенсировать частично затраты на самую дорогую часть клинических испытаний, на последнюю фазу», - пояснила заместитель министра.
Как отметила председатель Экспертного совета по развитию конкуренции в сфере фармацевтической деятельности при Комитете ГД по защите конкуренции Ирина Филатова, конкуренция в фармацевтике формируется законодательно и регуляторно, включая антимонопольный контроль, регулирование цен ЖНВЛП, импортозамещение и локализацию производства. «Российская нормативная база опирается на стандарты ЕАЭС, и необходимо быстро принять ряд решений к 1 января 2026 года. Совершенствуются механизмы ускоренной регистрации препаратов, упрощается экспертиза и внедряется электронное сопровождение досье. Необходима международная гармонизация законодательства и защита интеллектуальной собственности, включая патентную защиту. В Госдуме планируют внести изменения в четвертую часть Гражданского кодекса.»
По словам директора ФБУ «ГИЛС и НП» Владислава Шестакова, ежегодный рост числа участников конкурса «GxP-Профи» подтверждает значимость инициативы как профессиональной площадки для обмена практическими инновационными решениями. «В последние годы отечественные фармацевтические производители демонстрируют устойчивое развитие системы качества: усиливается культура GMP, растет технологическая зрелость предприятий, – подчеркнул он. – Вместе с тем благодаря конкурсу достижения победителей становятся доступными для всех представителей отечественной фармотрасли. Мы отмечаем, что производства становятся технологически сильнее, процессы – более прозрачными и управляемыми».
Компания «Акрихин» в лице ее президента Дениса Четверикова, передала эстафету как победитель прошлого года нынешним призерам: «Участие в конкурсе «GxP-Профи» позволяет компании демонстрировать свои решения, сравнивать их с решениями коллег и получать объективную оценку. Конкурс также является открытой базой знаний, где компании могут делиться опытом и использовать знания других участников», подчеркнул он.
По результатам работы экспертной комиссии первое место присуждено компании «Биокад» за проект «Робот отбора проб бактериальных колоний», второе – компании «Р-Фарм» за «Инновационный подход к исследованию экстрагируемых и выщелачиваемых веществ», третье место заняла компания «Полисан» с проектом «Цифровая трансформация валидации с ИИ-ассистентом». Как отметили эксперты, проекты победителей продемонстрировали высокий уровень технологической зрелости предприятий, а также внедрение современных подходов в области качества, цифровизации и совершенствования производственных процессов, устанавливая новые стандарты для фармацевтической отрасли.
Все участники мероприятия сошлись во мнении, что конкурс «GxP-Профи» является важным инструментом формирования инновационной среды, совершенствования подходов к качеству в фармацевтической отрасли России и государств ЕАЭС и способствует распространению лучших практик среди производителей лекарственных средств.
*По данным организатора конкурса