В России зарегистрирован препарат для лечения рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы

В России зарегистрирован препарат Илрекси^®[1] (элранатамаб), используемый в качестве монотерапии у взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получили не менее трех видов терапии, включая иммуномодулирующее средство, ингибитор протеасом и антитело к CD38, и продемонстрировали прогрессирование заболевания при последней терапии. Регистрация расширяет возможности пациентов на поздних этапах заболевания, когда выбор последующей тактики лечения может быть ограничен.

Множественная миелома – злокачественное заболевание, характеризующееся накоплением патологических плазматических клеток в костном мозге и нарушением нормального кроветворения. Заболевание может приводить к анемии, поражению костей и патологическим переломам, нарушению функции почек, повышению уровня кальция в крови и восприимчивости к инфекциям. На его долю приходится около 1% всех онкологических заболеваний и примерно 10% опухолей системы крови. По оценкам GLOBOCAN 2024, в мире было выявлено около 196 тыс. новых случаев множественной миеломы и зарегистрировано более 119 тыс. связанных с ней смертей^[2]. Несмотря на значительный прогресс в диагностике и лечении, множественная миелома по-прежнему считается неизлечимым заболеванием: периоды ответа на терапию сменяются рецидивами, а после нескольких линий терапии возможности дальнейшего лечения могут быть ограничены^[3].

«Множественная миелома может возвращаться даже после достигнутого ответа, и с каждой последующей линией терапии выбор лечения сужается. Особенно непросто пациентам, уже получившим препараты трех основных классов и вновь столкнувшимся с прогрессированием заболевания. Доступность Илрекси^® (элранатамаба) дает пациентам и их близким основания сохранять надежду на продолжение терапии и контроль заболевания. Для пациентского сообщества важно, чтобы современные решения оставались доступны и после нескольких линий лечения», – отметила Лилия Матвеева, президент Всероссийского общества онкогематологии «Содействие».

Илрекси^® (элранатамаб) от компании Pfizer представляет собой гуманизированное биспецифическое антитело, одновременно связывающее антиген созревания B-клеток (BCMA), который в высокой степени экспрессируется на клетках множественной миеломы, и рецептор CD3 на поверхности Т-лимфоцитов. Такое двойное связывание сближает иммунные и опухолевые клетки, приводит к активации Т-лимфоцитов и направляет их цитотоксическое действие против клеток миеломы. Тем самым препарат мобилизует собственные Т-клетки пациента для направленного уничтожения опухолевых клеток.

Эффективность и безопасность монотерапии элранатамабом оценивались в международном многоцентровом открытом одногрупповом исследовании II фазы MagnetisMM-3^[4]. В когорту A вошли 123 пациента с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой без предшествующей BCMA-направленной терапии. Это была тяжело предлеченная популяция: медиана числа предшествующих линий терапии составила пять, а у 96,7%⁴ заболевание было рефрактерным к трем основным классам противомиеломных препаратов. Несмотря на это, в первичном опубликованном анализе подтвержденный объективный ответ был достигнут у 61,0% пациентов, а полный ответ или более глубокий ответ – у 35,0%⁴.

При более длительном наблюдении в исследовании MagnetisMM-3 медиана выживаемости без прогрессии составила 17,2 месяца, а медиана общей выживаемости – 24,6 месяца[5]. При медиане наблюдения 28,4 месяца медиана продолжительности ответа не была достигнута; расчетная вероятность сохранения ответа через 24 месяца составила 66,9%⁵ среди всех пациентов, ответивших на лечение, и 87,9%^[6] среди пациентов с полным или более глубоким ответом. Среди 31 пациентов, достигших полного ответа или более глубокого ответа, для которых были доступны данные для оценки минимальной остаточной болезни (MRD), MRD-негативный статус был зафиксирован у 90,3%⁶. Эти результаты свидетельствуют о возможности достижения глубоких и длительных ответов у части тяжело предлеченных пациентов.

«Онкогематология остается одним из ключевых направлений работы компании Pfizer в России. Мы рады, что у российских врачей появляется дополнительное современное решение для пациентов, у которых заболевание прогрессировало после терапии препаратами трех основных классов. Илрекси^® (элранатамаб) продемонстрировал эффективность в исследовании MagnetisMM-3 и предлагает комфортный режим терапии для пациента: подкожное введение в фиксированной дозе, не требующей расчета по массе тела, а при сохранении ответа – последовательное увеличение интервалов вплоть до одного введения каждые четыре недели. Это позволяет уменьшить число введений и связанных с ними визитов в медицинское учреждение при длительной терапии», – отметила Мария Мухина, медицинский директор Pfizer в России, Беларуси и странах Центральной Азии и Кавказа.

Для пациентов, уже получивших три основных класса терапии и столкнувшихся с прогрессированием заболевания, регистрация Илрекси^® (элранатамаб) открывает дополнительную терапевтическую возможность. Международная биофармацевтическая компания Pfizer продолжает развивать онкогематологическое направление и работать над тем, чтобы достижения современной науки становились основой новых медицинских решений. Появление препарата в российском портфеле продолжает эту работу и подчеркивает приверженность компании развитию инновационных подходов в онкогематологии и обеспечению доступа к ним для как можно большего числа пациентов.