В России зарегистрировано новое неонатальное показание антибактериального препарата Завицефта®

Компания Pfizer сообщает о регистрации в России неонатального показания к применению инновационного антибактериального препарата Завицефта®[1] (цефтазидим/авибактам). Это позволит существенно увеличить эффективность терапии критически тяжелых пациентов, начиная с первых дней жизни, что имеет первостепенное значение в контексте стремительного роста резистентности и тяжести инфекционных осложнений в практике неонатальных стационаров.

Препарат Завицефта® показан к применению у взрослых и детей с рождения для терапии осложнённых интраабдоминальных инфекций, осложнённых инфекций мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, а также внутрибольничной пневмонии, в том числе ассоциированной с искусственной вентиляцией лёгких. Кроме того, препарат применяется при инфекциях, вызванных аэробными грамотрицательными микроорганизмами, в случаях ограниченного выбора антибактериальной терапии[2]. Полный перечень показаний и особенности применения в отдельных группах пациентов приведены в общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП).

Сегодня полирезистентные грамотрицательные бактерии вызывают не только инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (ИСМП), но и все чаще становятся причиной внебольничных инфекционных осложнений[3]. Согласно данным медицинской литературы, полирезистентные грамотрицательные возбудители все чаще циркулируют и регистрируются в отделениях реанимации и интенсивной терапии крупных неонатальных центров, ассоциируясь с ростом заболеваемости и смертности. При этом, главными факторами риска резистентности возбудителей инфекционных осложнений новорождённых являются нерациональное использование антибактериальных препаратов, длительная госпитализация и применение инвазивных методов лечения. Вместе с тем, дефицит клинических разработок в данной области ограничивает спектр доступных решений, что существенно повышает клиническое значение новых терапевтических опций3,4.

Именно поэтому возможность применения препарата Завицефта® для неонатальной практики трудно переоценить. Согласно данным регистрационного исследования[4], у новорождённых и младенцев до 3-месячного возраста препарат Завицефта® продемонстрировал высокие показатели клинического выздоровления / улучшения: 81% в популяции ITT (17/21) и 75% в популяции mITT (12/16).  Большинство нежелательных явлений были лёгкой или умеренной степени тяжести. Отмечены низкие показатели отмены терапии из-за нежелательных явлений, профиль которых был сопоставим с профилем безопасности препарата в более старших возрастных группах.

Расширение показаний препарата Завицефта® отражает стремление компании Pfizer поддерживать клиническую практику решениями, основанными на доказательной базе, и способствовать повышению доступности современных терапевтических опций в условиях роста антимикробной резистентности. Развитие портфеля в области инфекционных заболеваний – часть системной работы, направленной на улучшение исходов лечения и качества оказания медицинской помощи пациентам, начиная с первых дней жизни. Так, в 2025 году в России был зарегистрирован препарат Эмблавио®[5] (азтреонам/авибактам), что дополнило портфель компании в области терапии инфекций, вызванных полирезистентными грамотрицательными возбудителями.