«Валента Фарм» подала два иска к Roche и PTC Therapeutics о принудительной простой лицензии в России. Арбитражный суд Москвы принял иски к рассмотрению, предварительные заседания назначены на 17 марта. В карточках системы не отображаются препараты, о которых идет речь, но предполагается, что спор связан с принудительной лицензией на препарат «Эврисди» (рисдиплам) для лечения спинальной мышечной атрофии.
АО «Валента-Интеллект» подало два иска, вероятно, по разным патентам или основаниям — недостаточное использование изобретения и наличие зависимого изобретения (п.1 и п.2 ст.1362 ГК РФ).
Препарат «Эврисди» в России защищён патентами до 2036 года и локализован на мощностях ООО «Добролек», осуществляющего вторичную упаковку и контроль качества. Это обеспечивает бесперебойный доступ российских пациентов к терапии и гарантирует запасы на складах. Введение препарата в гражданский оборот происходит стабильно и растет в объеме на протяжении последних пяти лет.
В апреле 2025 года «Рош-Москва» подано досье на регистрацию таблетированной формы препарата. Первый биоаналог «Эврисди» зарегистрирован в РФ в 2024 году компанией «Джодас Экспоим».
В октябре 2025 года Минздрав России отменил регистрацию биоаналога рисдиплама компании «Джодас Экспоим». Второе разрешение на рисдиплам получил «Промомед» (май 2025), третье — «Валента Фарм» (ноябрь), четвертое — «Генериум» (декабрь). 3 марта 2025 года «Герофарм» подал иск к PTC Therapeutics и Roche о принудительной лицензии на рисдиплам, дело рассматривается в Арбитражном суде Москвы, заседания переносились, следующее запланировено на февраль.
В Государственном реестре предельных отпускных цен на рисдиплам зарегистрированы две позиции: оригинатор — 605 тыс. руб., «Промомеда» — 311 тыс. руб. «Рош-Москва» отмечает, что принудительное лицензирование применяется лишь при дефиците препарата, которого в данном случае нет.
Отмечается, что соблюдение прав интеллектуальной собственности важно для доступности инновационной терапии в России. «Эврисди» вошёл в топ-10 самых доходных препаратов Roche за 9 месяцев 2025 года с выручкой 1,6 млрд долларов.