13-14 февраля в Москве прошел IX конгресс «Онкорадиология, лучевая диагностика и терапия». Большое внимание специалисты уделили развитию ядерной медицины, как одному из самых перспективных направлений здравоохранения и приоритетов нацпроектов.
Импортозамещение для здоровья
Расширение получения медицинской помощи с применением радиологических методов диагностики и лечения относится к числу ключевых мероприятий Федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями», который входит в нацпроект «Продолжительная и активная жизнь». Данная задача тесно связана с необходимостью обеспечения медучреждений эффективными и безопасными радиофармацевтическими лекарственными препаратами (РФЛП).
В целевых показателях федерального проекта «Развитие производства наиболее востребованных лекарственных препаратов и медицинских изделий» (часть нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья») указано, что доля радиофармпрепаратов, производство которых осуществляется в Российской Федерации должна достичь 95%.
В России уже имеется опыт как производства, так и успешного применения РФЛП. О внедрении в клиническую практику отечественных радиофармацевтических препаратов рассказал директор Института Ядерной Медицины, заведующий отделением радионуклидной терапии МРНЦ им. А.Ф. Цыба – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» МЗ РФ в городе Обнинск Валерий Крылов. Примером послужил первый российский препарат на основе радия хлорида, 223Ra, который в 2024 году зарегистрировала компания «Простор Фарма». Препарат производится в Екатеринбурге, доступен пациентам по системе ОМС и в течение 2025 года полностью импортозаместил зарубежный аналог.
Практика применения российского радия-223
Радия хлорид, 223Ra применяется при кастрационно-резистентном раке предстательной железы (КРРПЖ) с костными метастазами и отсутствием висцеральных метастазов. Более чем у 90% пациентов с метастатическим КРРПЖ диагностируют именно костные метастазы, что является ключевым фактором смертности.
В своем докладе Валерий Крылов привел данные за 2025 год, согласно которым 37 медицинских центров в течение этого периода применяли препарат компании «Простор Фарма» (до января 2026 года он был единственным на рынке), перейдя на импортозамещающий вариант с зарубежного оригинатора. Межрегиональная общественная организация содействия развитию ядерной медицины «Общество ядерной медицины» сделала запросы в эти ЛПУ с просьбой предоставить данные по применению российского радия-223Ra в 2025 году. На запрос откликнулось более половины из них. Согласно полученным сведениям, показатель контроля заболевания, отражающего эффективность терапии, на фоне применения препарата составил от 70% до 86%.
Валерий Крылов отметил, что анализ продемонстрировал важность правильного подбора пациентов при назначении радия хлорида, 223Ra и своевременного контроля лечения. Попадание в «терапевтическое окно», критически важный промежуток времени, когда терапия наиболее ффективна и позволяет достичь наилучших результатов. Из опрошенных ЛПУ, в 50 - 69,6 % радий-233 применялся у пациентов во второй линии терапии.
Старший научный сотрудник отделения радиохирургического лечения открытыми радионуклидами, МРНЦ им. А. Ф. Цыба Татьяна Кочетова, которая первой в России ввела радий-223 пациенту в 2014 году, также отметила важность его своевременного назначения. По ее словам, радия хлорид, 223Ra хорошо изучен и лидирует по количеству клинических исследований 3 фазы, демонстрирующих, что препарат эффективнее всего работает во второй, и даже в первой линиях терапии до развития висцеральных метастазов и перехода рака к наиболее агрессивному характеру. Это позволяет пациентам пройти 6 циклов лечения радием и получить максимальное преимущество. Кроме этого, имеются данные о лучшем ответе пациентов на последующие линии терапии после применения радия-223. Это важно знать медицинским специалистам.
Совершенствование регуляторики в интересах медицины
Помимо повышения информированности онкологов и расширения производства российских радиофармацевтических препаратов, на повышение доступности помощи с применением методов ядерной медицины влияет наличие в медицинских учреждениях отделений радионуклидной диагностики и терапии, к которым предъявляются специальные требования.
Благодаря последним регуляторным изменениям, проведение радионуклидной терапии с применением изотопа 223Ra возможно в уже действующих лечебных учреждениях, которые в настоящее время осуществляют диагностические процедуры методом однофотонной эмиссионной компьютерной томографии, а также в отделениях ПЭТ/КТ, при соблюдении определенных требований.
Это способствует увеличению числа центров, где применяют радий-223, и расширяет возможности для врачей и пациентов.