Cписок мероприятий

«Применение анализа рисков при проведении мониторинга окружающей среды в производстве лекарственных средств»

11 августа 2021 г. пройдет открытый экспертно-консультационный вебинар из цикла по анализу рисков по теме: «Применение анализа рисков при проведении мониторинга окружающей среды в производстве лекарственных средств».

Мониторинг окружающей среды является обязательным требованием при производстве стерильных лекарственных средств. Как указано в Приложении 1, "точки отбора проб для текущего мониторинга выбирают на основе анализа рисков и результатов, полученных при классификации чистых помещений (зон)". Как и во многих других случаях, методы анализа рисков для этой цели должен определять сам производитель, поскольку отсутствуют какие-либо указания или рекомендации по этому вопросу.

На вебинаре будут рассмотрены практические подходы к выполнению этого анализа рисков, используемые производителями, с примерами установления точек для мониторинга в чистых помещениях.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА (время Мск):

В программе вебинара запланирована практическая работа, в ходе которой слушатели потренируются применять полученные знания. В завершении вебинара участники пройдут итоговое тестирование, по результатам которого им будет выдан сертификат.

Вопросы по теме вебинара до 04 августа можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru. Участники вебинара смогут задавать свои вопросы докладчику – эксперту в режиме онлайн.

В РАБОТЕ СЕМИНАРА ПРИМУТ УЧАСТИЕ:

Гортинская Виктория Геннадьевна - Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» - модератор совместной программы;

Спицкий Олег Розумбаевич  -  Руководитель системы качества ООО «Биофармпроект», эксперт.

ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕЛЕФОНУ: +7 (985) 115-77-88

ЗАЯВКИ ОТПРАВЛЯТЬ НА Email: GMP-SEMINARS@PHARMSTG.RU