Merck зарегистрировал в России новое показание к применению препарата ИНВОКАНА®

Москва, Россия  - Научно-технологическая компания Merck (Дармштадт, Германия), сообщает о регистрации нового показания к применению препарата ИНВОКАНА® (канаглифлозин) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек.

ИНВОКАНА® (МНН: канаглифлозин) - инновационный препарат класса ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (иНГЛТ-2), предназначенный для контроля уровня глюкозы в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин.

Ингибируя НГЛТ-2, ИНВОКАНА® помогает уменьшить реабсорбцию отфильтрованной глюкозы в почках и снижает почечный порог глюкозы (ППГ), тем самым увеличивая выведение глюкозы с мочой. ИНВОКАНА® (МНН: канаглифлозин) также может принести пациентам дополнительную пользу в виде снижения риска серьезных неблагоприятных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, уменьшения массы тела, замедления развития альбуминурии или снижения артериального давления.

Министерством здравоохранения РФ 31 мая 2021 г. было зарегистрировано новое показание для препарата ИНВОКАНА® (МНН: канаглифлозин):

  • снижение риска терминальной стадии хронической почечной недостаточности (ХПН), двукратного повышения концентрации креатинина в плазме крови, смерти вследствие сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией с альбуминурией >300 мг/сутки1.

Таким образом, ИНВОКАНА® стала первым в РФ препаратом из группы иНГЛТ-2 с официально одобренным показанием для снижения риска почечных и сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и диабетической нефропатией с альбуминурией.

Теперь терапия канаглифлозином у пациентов с СД2 может быть инициирована при снижении скорости клубочковой фильтрации (СКФ) вплоть до 30 мл/мин/1.73 м2 (при наличии альбуминурии >300 мг/сутки) и продолжена до стадии диализа или трансплантации почки1.

Режим дозирования препарата ИНВОКАНА® зависит от СКФ и составляет:

  • 100 мг или 300 мг при СКФ ≥60 мл/мин/1.73 м2
  • 100 мг при СКФ 30-60 мл/мин/1.73 м2
  • При снижении СКФ менее 30 мл/мин/1.73 м2 прием ранее назначенного препарата может быть продолжен в дозе 100 мг до начала диализа или трансплантации почки.

Препарат ИНВОКАНА® принимают один раз в сутки перед первым приемом пищи1.

Появление нового показания стало возможным, благодаря результатам исследования CREDENCE, включавшем 4401 пациентов с СД2 и диабетической нефропатией (средняя СКФ=56.2 мл/мин/1.73 м2) и альбуминурией (медиана отношения альбумин/креатинин=927 мг/г), рандомизированных в группу канаглифлозина 100 мг или плацебо. Исследование было прекращено досрочно, из-за значимого преимущества канаглифлозина в отношении снижения риска (на 30%) развития комбинированной конечной точки (терминальная стадия хронической почечной недостаточности, двукратное повышение концентрации креатинина в плазме крови, смерть вследствие почечных и сердечно-сосудистых заболеваний). Кроме того, ИНВОКАНА® уменьшала на 39% риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности. В отношении безопасности не было выявлено различий в частоте всех (включая серьезные) нежелательных явлений, а также переломов и ампутаций между группами канаглифлозина и плацебо2.

Новое показание имеет безусловную практическую значимость для системы здравоохранения.

По данным российского регистра сахарного диабета около 25% больных с СД2 имеют ХБП (снижение СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2)3, эти пациенты, особенно при наличии альбуминурии, находятся в группе очень высокого сердечно-сосудистого риска, а также риска дальнейшего быстрого прогрессирования почечной недостаточности до терминальной стадии4,5,6. Поэтому, благодаря новому показанию препарата ИНВОКАНА® у врачей появляется уникальный шанс снизить сердечно-сосудистую смертность и почечные осложнения у пациентов с СД2 и диабетической нефропатией.

В соответствии с достигнутыми с компанией Janssen Pharmaceutica NV соглашениями, со II квартала 2021 года компания Merck осуществляет маркетинг, импорт, дистрибуцию и продажу препарата ИНВОКАНА® в России и ряде других стран.

Список литературы:

  1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Инвокана® ЛП- 002977-310521.
  2. Perkovic V et al. N Engl J Med. 2019;380(24);2295-2306.
  3. Федеральный Регистр сахарного диабета» РФ реализуется ФГБУ Эндокринологическим Национальным Центром (данные 2020).
  4. Клинические рекомендации «Сахарный диабет 2 типа у взрослых». Год утверждения 2019. ID:290
  5. Xie Y et al. Analysis of the Global Burden of Disease study highlights the global, regional, and national trends of chronic kidney disease epidemiology from 1990 to 2016. Kidney Int. 2018; 94:567–81.
  6. Go AS et al. Contemporary rates and predictors of fast progression of chronic kidney disease in adults with and without diabetes mellitus. BMC Nephrology. 2018; 19:146.