Детей с онкологическими заболеваниями разрешат лечить препаратами офф-лейбл
В настоящее время список разрешенных препаратов для лечения онкологических заболеваний у детей невелик. Это связано с тем, что многие производители не хотят проводить дорогостоящие клинические испытания, ведь проще поставить в инструкции возрастные ограничения. В результате нередки случаи, когда врачи на свой страх и риск назначают юным пациентам взрослые препараты, это называется офф-лейбл, что чревато проблемами со страховыми компаниями, которые могут просто не оплатить такое лечение.
Разрешить сложившуюся проблему призван новый законопроект, который Госдума будет рассматривать во втором чтении уже этой осенью. Перечень заболеваний, при которых будет разрешено лечение детей «взрослыми» препаратами, утвердит правительство.
Если документ примут, онкологи и гематологи получат возможность прописывать и использовать препараты офф-лейбл в случаях, если другого способа помочь юным пациентам нет. Разумеется, предварительно врач обязан проинформировать родителей о возможных рисках использования таких лекарств и ожидаемом результате.
Также законопроект предусматривает, что проходящий лечение ребенок сможет получать помощь в детском медицинском учреждении и по достижении им 18 лет, чтобы не прерывать процесс.