«Новый взгляд в настоящее терапии нВМД»: в России состоялась серия мероприятий для врачей-офтальмологов

Москва, 25 августа 2021г. – Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) – ведущая причина тяжелой и необратимой потери зрения во всем мире1. Согласно статистике, сегодня 10-13% людей старше 65 лет страдают этим заболеванием, а распространённость в мире составляет 8,7%1. В России в 25% случаев инвалидность по зрению развивается вследствие заболеваний глазного дна, одним из ведущих среди них является ВМД2. Расчетное число пациентов с ВМД в России превышает 6,2 млн человек, из них сухой формой ВМД страдает 85% (более 5 млн), влажная форма ВМД встречается в 10-15% случаев, но является причиной 90% случаев тяжелого и необратимого (при отсутствии лечения) снижения зрения вплоть до развития слепоты3.

Мария Викторовна Будзинская, д.м.н., член президиума правления Общероссийской общественной организации «Общество офтальмологов России», член европейского общества ретинальных специалистов, член ученого и диссертационного советов ФГБНУ НИИ глазных болезней: «Недостаточный эффект в отношении разрешения жидкости в сетчатке, трудности в обеспечении достаточного числа инъекций, недостаточная приверженность пациентов лечению – все эти сложности формируют потребность в новых опциях терапии».

Потеря зрения при нВМД происходит вследствие неоваскуляризации глазного дна, т.е. патологического роста кровеносных сосудов в области за сетчаткой. Антиангиогенная терапия является проверенным эффективным методом лечения нВМД, которая путем интравитреальной инъекции в глаз может остановить потерю зрения. Однако это позволяет достичь лишь временного эффекта, и пациенту необходима постоянная терапия с мониторингом динамики болезни. Россия относится к числу стран с самым низким уровнем применения ингибиторов ангиогенеза, где пациенты, страдающие нВМД, получают в среднем 2,7 инъекции в год4,5,6, в то время как для сохранения зрения в течение первого года терапии требуется ≥5,1 инъекций7.

В ноябре 2020 года компания «Новартис» получила одобрение Министерства здравоохранения Российской Федерации на новый анти-VEGF препарат для лечения пациентов с нВМД - бролуцизумаб (торговое название Визкью®)8. Основой для одобрения препарата стали результаты двух масштабных клинических исследований III фазы - HAWK& HARRIER9. По результатам исследований, более чем у 50% пациентов бролуцизумаб 6 мг обеспечивает видимые анатомические результаты при применении в режиме 1 раз в 12 недель до 48 недели после загрузочных инъекций с сохранением преимуществ в достижении контроля заболевания, в частности, ее ключевого параметра - разрешении жидкости в сетчатке вплоть до 96 недели9

Анжелла Жановна Фурсова, д.м.н.. главный офтальмолог Новосибирской области и главный детский офтальмолог Новосибирской области: «Как показывают результаты клинических исследованиий и первые результаты реальной клинической практики, новая молекула, которая уже появилась в клиниках, является эффективной опцией терапии в том числе для пациентов, сложно поддающихся лечению, а также имеет потенциал для увеличения интервала между инъекциями до 12 недель сразу после загрузочной дозы10»

О «Новартис»

«Новартис» работает, переосмысливая подход к медицине ради улучшения качества и продолжительности жизни людей. Являясь ведущей международной фармацевтической компанией, мы применяем новейшие научные достижения и цифровые технологии при создании инновационных препаратов для решения самых острых медико-социальных проблем. «Новартис» на протяжении многих лет входит в верхние строчки международных рейтингов компаний, инвестирующих в исследования и разработки. Наши препараты получают свыше 769 миллионов человек по всему миру, и мы постоянно работаем над поиском инновационных решений для увеличения доступа пациентов к необходимой терапии. В компаниях группы «Новартис» работают порядка 110,000 сотрудников, представляющих 142 национальности. 

Ссылки:

  1. Schmidt-Erfurth U, et al. Br J Ophthalmol. 2014;98:1144-67 Wong WL, et al. Lancet Glob Health. 2014;2:e106-e116
  2. На основании расчетных данных Wong, Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis.
  3. Нероев В.В. Инвалидность по зрению в Российской Федерации. «Белые ночи» 2017.
  4. LUMINOUS, данные исследования более 30 000 пациентов из 43 стран.
  5. Данные взяты на основе онлайн-калькулятора Wordometers (по сост. 20.08.2019).
  6. IQVIA report, 2019 (учтены продажи ингибиторов ангиогенеза для интравитреального введения в государственные и частные клиники).
  7. Dugel PU, et al. Brolucizumab vs aflibercept in participants with neovascular age-related macular degeneration: a randomized trial. Ophthalmol. 2017;124:1296–1304.
  8. http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%BB%D1%83%D1%86%D0%B8%D0%B7%D1%83%D0%BC%D0%B0%D0%B1&m=mnn
  9. Dugel PU, et al. Brolucizumab vs aflibercept in participants with neovascular age-related macular degeneration: a randomized trial. Ophthalmol. 2017;124:1296–1304.
  10. Регистр НСО, данные предоставлены главным специалистом НСО проф. Фурсовой А.Ж.