В России зарегистрирован оригинальный препарат Энерзейр Бризхалер® для терапии бронхиальной астмы

Москва, 29 октября, 2021 — компания «Сандоз», дивизион группы компаний «Новартис», один из ведущих производителей воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов в мире, сообщает о регистрации Министерством здравоохранения РФ оригинального препарата Энерзейр Бризхалер® для базисной терапии бронхиальной астмы у взрослых пациентов.

Энерзейр Бризхалер® — это новая тройная фиксированная комбинация с уникальным составом, которая включает в себя индакатерол ацетат, длительно действующий бета2-адреномиметик (ДДБА), гликопиррония бромид, длительно действующий антихолинергический препарат (ДДАХ), и мометазон фуроат, ингаляционный глюкокортикостероид (иГКС)2.

«Регистрация препарата Энерзейр Бризхалер® в России позволит расширить возможности ингаляционной базисной терапии БА. Тройная фиксированная комбинация индакатерол/ гликопирроний/ мометазон фуроат помогает повысить качество жизни пациентов и их приверженность лечению за счет использования одного ингалятора и помогает более эффективно контролировать БА благодаря оптимальной двойной бронходилатации», — подчеркнула Наталья Михайловна Ненашева, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой аллергологии и иммунологии  ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России.

Препарат выпускается в двух дозировках (50 мкг+150 мкг+80 мкг и 50 мкг+150 мкг+160 мкг): индакатерол и гликопирроний с неизменными дозами 150 и 50 мкг соответственно, мометазон фуроат (ингаляционный глюкокортикостероид) — в двух дозировках, 80 и 160 мкг, что соответствует средней и высокой дозе иГКС. Препарат предназначен для приема один раз в день через капсульный ингалятор Бризхалер®.2

Фиксированная комбинация индекатерол / гликоперроний/ мометазон фуроат с одной стороны, новый, а с другой — усовершенствованный существующий подход к базисной ингаляционной терапии БА. Новизна состоит не только в удобстве для пациентов, что дает возможность повысить их приверженность лечению, но и в использовании оптимальной двойной бронходилатации, что позволяет более эффективно контролировать БА.3,6,7

Фиксированная комбинация ДДБА / ДДАХП / иГКС предпочтительна при использовании стратегии увеличения дозы ГКС в составе иГКС / ДДБА у пациентов с неконтролируемой БА. Применение высоких доз иГКС в составе тройной комбинации может стать следующим шагом в реализации полного потенциала ингаляционной базисной терапии до назначения биологических препаратов.3, 5

Пульмонология — приоритетная область для компании «Сандоз». Регистрация Энерзейр Бризхалер® позволит «Сандоз» укрепить свой портфель препаратов для лечения респираторных заболеваний и расширить возможности выбора терапии как для специалистов здравоохранения, так и для российских пациентов.

О компании «Сандоз»

«Сандоз», дивизион группы компаний «Новартис», входит в число мировых лидеров в сфере воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов. Миссия компании — открывать для пациентов новые возможности доступа к медицине. Для этого «Сандоз» разрабатывает и производит высококачественные дженерики и биоаналоги, которые помогают справляться с растущими потребностями здравоохранения.

Широкий продуктовый портфель «Сандоз» охватывает важнейшие терапевтические области. Объем продаж за 2020 год составил 9,6 млрд долл. США. Штаб-квартира компании находится в г. Хольцкирхен, Германия.

В России компания работает более 25 лет и по итогам 2020 года входит в тройку лидеров среди дженериковых компаний. На российском рынке представлено более 100 безрецептурных, рецептурных и специализированных препаратов, которые применяются более чем в 20 терапевтических областях, включая онкологию, кардиологию, гастроэнтерологию, ревматологию, пульмонологию и другие. Также в России зарегистрировано 4 биоаналога «Сандоз».

Ссылки:

  1. Государственный реестр лекарственных средств. Доступ: 26.10.2021. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=%D0%AD%D0%BD%D0%B5%D1%80%D0%B7%D0%B5%D0%B9%D1%80&m=tn    
  2. Инструкция по медицинскому применению препарата Энерзейр Бризхалер®. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg/2021/10/25/1474835/401d6216-7b77-489c-8c86-ab8ca21849a4.pdf
  3. Айсанов З.Р., Авдеев С.Н., Белевский А.С., Визель А.А., Емельянов А.В., Игнатова Г.Л., Курбачева О.М., Лещенко И.В., Ненашева Н.М., Овчаренко С.И., Синопальников А.И., Титова О.Н. Место фиксированной комбинации индакатерола, гликопиррония и мометазона фуроата в терапии бронхиальной астмы. Заключение Совета экспертов Российского респираторного общества. Пульмонология. 2021; 31 (1): 66–74. DOI: 10.18093/0869-0189-2021-31-1-66-74
  4. Haughney J, Price D, Kaplan A, et al.: Achieving asthma control in practice: understanding the reasons for poor control. Respir Med 2008, 102(12):1681-93
  5. Клинические рекомендации. Бронхиальная астма. РРО. РААКИ. Союз педиатров
  6. Kerstjens H.A.M., Maspero J., Chapman K.R. et al. Oncedaily, single-inhaler mometasone–indacaterol–glycopyrronium versus mometasone–indacaterol or twice-daily fluticasone–salmeterol in patients with inadequately controlled asthma (IRIDIUM): a randomised, double-blind, controlled phase 3 study. Lancet Respir. Med. 2020; 8 (10): 1000–1012. DOI: 10.1016/S2213-2600(20)30190-9.
  7. Gessner C., Kornmann O., Maspero J. et al. Fixed-dose combination of indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate once-daily versus salmeterol/fluticasone twice-daily plus tiotropium once-daily in patients with uncontrolled asthma: A randomised, phase IIIb, non-inferiority study (ARGON). Respir. Med. 2020; 170: 106021. DOI: 10.1016/j.rmed.2020.106021.