Инновационный препарат для лечения пациентов с синдромом короткой кишки теперь доступен на российском рынке

Москва, 24 декабря 2021 г. – Компания «Такеда Россия» вывела на российский рынок первый в мире препарат для лечения пациентов с синдромом короткой кишки с кишечной недостаточностью (СКК-КН) «Гэттестив» (тедуглутид). Первая партия инновационного препарата уже доступна на российском рынке.  Напомним, что регистрационное удостоверение на препарат компания «Такеда Россия» получила в июне 2021 года. «Гэттестив» предназначается для детей от 1 года и взрослых. [i]

Синдром короткой кишки – это редкое[ii]-[iii] жизнеугрожающее[iv]-[v] заболевание, при котором организм не способен усвоить достаточное для выживания количество питательных веществ из пищи из-за потери значительной длины кишечника и, как следствие, его всасывающей способности. Люди с этим синдромом страдают от дегидратации, диареи, утомляемости и слабости[vi]_[vii]_[viii]. Без правильного лечения и специального парентерального питания пациент может умереть. В мире распространенность СКК-КН варьируется от 1 до 5 случаев на 1 миллион[ix] человек.

До сегодняшнего дня парентеральное питание (ПП) и инфузионная терапия (ИТ) оставались единственным вариантом терапии для поддержания жизни пациента[x]_[xi]_[xii]_[xiii]_[xiv], однако проявления СКК-КН и полная зависимость от парентерального питания могут приводить к развитию серьезных осложнений, таких как инфекции и сепсис, тромбоз и поражение печени[xv]_[xvi]. Кроме того, лечение сильно ограничивает пациентов и значительно снижает качество их жизни[xvii]. Инновационный препарат «Гэттестив» способен значительно улучшить адаптацию кишечника[xviii]-[xix]-[xx]-[xxi]-[xxii]-[xxiii], стимулируя естественное усвоение жидкости и питательных веществ у пациентов с данным недугом[xxiv]_[xxv]. В результате это может привести к сокращению и, даже, полному отказу от ПП/ИТ. Препарат имитирует действие природного гормона – глюкагоноподобного пептида-2 (ГПП-2)[xxvi], стимулируя адаптацию кишечника и увеличивая абсорбционную способность слизистой кишки[xxvii]_[xxviii]. Препарат вводится подкожно. Рекомендованная дозировка составляет 0,05 мг/кг массы тела 1 раз в день для взрослых и детей[xxix].

В июне 2021 года СКК был включен в перечень заболеваний, с которыми работает благотворительный фонд «Круг добра», поддерживающий детей с тяжелыми жизнеугрожающими и редкими заболеваниями. В России живет около 300 детей с синдромом короткой кишки[xxx]. Теперь они смогут получить непрерывный доступ к новейшей терапии, в том числе препарату тедуглутид («Гэттестив»), который был включен в план закупок фонда. Все эти меры призваны обеспечить равный доступ всех нуждающихся к необходимой терапии, а также повысить качество жизни самих пациентов и членов их семей.

О заболевании СКК:

Синдром короткой кишки с кишечной недостаточностью (СКК-КН) - снижение функциональности тонкой кишки в результате резекции или врожденных пороков, приводящее к хронической кишечной недостаточности и нарушению адекватного роста и развития пациента. СКК-КН встречается с частотой 1-5 на 1 миллион человек, летальность при синдроме короткой кишки колеблется от 11 до 37,5%. Клинически СКК-КН проявляется слабостью, диареей, утомляемостью. Пациентам с СКК-К необходимо поддерживать жизнедеятельность с помощью парентерального питания (ПП) и инфузионной терапии (ИТ) на протяжении всей жизни. Несмотря на то, что ПП/ИТ спасает больного, оно не может полноценно заменить энтеральное питание, а зависимость от такой терапии может привести к развитию серьезных осложнений и заболеваний. Узнать подробнее о заболевании вы можете на сайте: синдромкороткойкишки.рф.

О компании Takeda

Takeda Pharmaceutical Company Limited  [TSE: 4502/NYSE:TAK] (далее - Takeda) – глобальная  биофармацевтическая компания с фокусом на инновационные научные разработки.

Научно-исследовательская деятельность компании направлена на создание новых препаратов в ряде терапевтических областей: лечении редких заболеваний, онкологии, гастроэнтерологии, неврологии, а также на разработку препаратов плазмы крови и вакцин.

Компания с головным офисом в Японии занимает лидирующие позиции на мировом фармацевтическом рынке. Takeda стремится заботиться о здоровье и будущем пациентов, используя последние достижения науки для создания инновационных лекарственных средств. Наши сотрудники, работающие более чем в 80 странах мира, преданы идее улучшения качества жизни пациентов.

Источники:

[i] https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/ revestive-epar-product-information_en.pdf

[iii] Kelly DG, Tappenden KA, Winkler MF. Short bowel syndrome: Highlights of patient management, quality of life, and survival. JPEN J Parenter Enteral Nutr 2014;38(4):427–37.

[iv] Hofstetter S, Stern L, Willet J. Key issues in addressing the clinical and humanistic burden of short bowel syndrome in the US. Curr Med Res Opin 2013;29(5):495–504.

[v] O'Keefe SJ, Buchman AL, Fishbein TM, et al. Short bowel syndrome and intestinal failure: consensus, definitions and overview. Clin Gastroenterol Hepatol 2006;4(1):6–10.

[vi] Hofstetter S, Stern L, Willet J. Key issues in addressing the clinical and humanistic burden of short bowel syndrome in the US. Curr Med Res Opin 2013;29(5):495–504.

[vii] Jeppesen PB. Spectrum of short bowel syndrome in adults: intestinal insufficiency to intestinal failure. JPEN J Parenter Enteral Nutr 2014;38(1 Suppl):8S–13S.

[viii] Kaufman SS, Matsumoto CS. Management of pediatric intestinal failure. Minerva Pediatr 2015;67(4):321–40.

[ix] Kelly DG, Tappenden KA, Winkler MF. Short bowel syndrome: Highlights of patient management, quality of life, and survival. JPEN J Parenter Enteral Nutr 2014;38(4):427–37.

[x] Hofstetter S, Stern L, Willet J. Key issues in addressing the clinical and humanistic burden of short bowel syndrome in the US. Curr Med Res Opin 2013;29(5):495–504.

[xi] O'Keefe SJ, Buchman AL, Fishbein TM, et al. Short bowel syndrome and intestinal failure: consensus, definitions and overview. Clin Gastroenterol Hepatol 2006;4(1):6–10.

[xii] Jeppesen PB. Spectrum of short bowel syndrome in adults: intestinal insufficiency to intestinal failure. JPEN J Parenter Enteral Nutr 2014;38(1 Suppl):8S–13S.

[xiii] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, et al. ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clin Nutr 2016;35(2):247–307.

[xiv] Kelly DG, Tappenden KA, Winkler MF. Short bowel syndrome: Highlights of patient management, quality of life, and survival. JPEN J Parenter Enteral Nutr 2014;38(4):427–37.

[xv] Jeppesen PB. Spectrum of short bowel syndrome in adults: intestinal insufficiency to intestinal failure. JPEN J Parenter Enteral Nutr 2014;38(1 Suppl):8S–13S.

[xvi] Carroll RE, Benedetti E, Schowalter JP, et al. Management and complications of short bowel syndrome: an updated review. Curr Gastroenterol Rep 2016;18:40.

[xvii] Koletzko B, Goulet O, Hunt J, et al. Guidelines on paediatric parenteral nutrition of the European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) and the European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN), supported by the European Society of Paediatric Research (ESPR). J Pediatr Gastroenterol Nutr 2005;41(Suppl 2):S1–S4.

[xix] Buchman AL, Scolapio J, Fryer J. AGA technical review on short bowel syndrome and intestinal transplantation. Gastroenterology 2003;124(4):1111–34.

[xx] Pironi L, Arends J, Baxter J, et al. ESPEN endorsed recommendations. Definition and classification of intestinal failure in adults. Clin Nutr 2015;34(2):171–80.

[xxi] Jeppesen PB. Spectrum of short bowel syndrome in adults: intestinal insufficiency to intestinal failure. JPEN J Parenter Enteral Nutr 2014;38(1 Suppl):8S–13S.

[xxii] Pironi L, Arends J, Bozzetti F, et al. ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Clin Nutr 2016;35(2):247–307.

[xxiii] Donohoe CL, Reynolds JV. Short bowel syndrome. The Surgeon 2010;8(5):270–9.

[xxiv] https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/ revestive-epar-product-information_en.pdf

[xxv] Jeppesen PB, Sanguinetti EL, Buchman A, et al. Teduglutide (ALX-0600), a dipeptidyl peptidase IV resistant glucagon-like peptide 2 analogue, improves intestinal function in short bowel syndrome patients. Gut 2005;54(9):1224–31.

[xxvi] Dibb M, Soop M, Teubner A, et al. Survival and nutritional dependence on home parenteral nutrition: three decades of experience from a single referral centre. Clin Nutr 2017;36:570–6

[xxvii] https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/ revestive-epar-product-information_en.pdf

[xxviii] Jeppesen PB, Sanguinetti EL, Buchman A, et al. Teduglutide (ALX-0600), a dipeptidyl peptidase IV resistant glucagon-like peptide 2 analogue, improves intestinal function in short bowel syndrome patients. Gut 2005;54(9):1224–31.

[xxix] https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/ revestive-epar-product-information_en.pdf

[xxx] https://www.oprf.ru/news/krug-dobra-rasshiril-rabochiy-perechen-tyazhelykh-zabolevaniy