C конца июня детям можно будет назначать лекарства "офф-лейбл"

С 29 июня у врачей появится законная возможность назначить маленькому пациенту такое лекарство, применение которого не предусмотрено инструкцией по применению. Данная возможность предусмотрена Федеральным законом от 30 декабря 2021 г. N 482-ФЗ. 

Согласно нормативному акту предусмотрены условия назначения лекарства "офф-лейбл":

  • препарат должен быть зарегистрирован в РФ,
  • препарат соответствует отдельным требованиям, установленным Правительством РФ,
  • препарат назначен для лечения заболеваний из перечня, установленного Правительством РФ,
  • препарат упомянут в "детском" стандарте медпомощи и клинических рекомендациях.

О том, что препарат назначен "офф-лейбл", необходимо отдельно проинформировать родителей ребенка или самого пациента старше 15 лет, как и о его безопасности, ожидаемой эффективности, степени риска для пациента, а также о действиях пациента в случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного препарата на состояние здоровья пациента.

Соответственно, с 29 июня такие препараты разрешено включать в стандарты медпомощи и клинические рекомендации.

Кроме того, Минздраву даны полномочия определять список таких заболеваний/ состояний, которые можно наблюдать и лечить в детских медорганизациях до достижения пациентом возраста 21 года, если лечение начато до совершеннолетия. В настоящий момент Программа госгарантий бесплатной медпомощи на 2022 год разрешает "продлевать" лечение юных онкопациентов.