С 27 марта текущего года вступили в силу изменения, внесенные в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств Евразийской экономической комиссии 17 марта. Теперь на территории ЕАЭС стала возможной «условная» регистрация отдельных лекарственных препаратов «на основании промежуточных доказательных данных доклинических и клинических исследований». Такую регистрацию сроком на 1 год могут дать лекарствам, у которых положительный эффект от применения значительно выше потенциальных рисков и которые  предназначены «для лечения, профилактики или диагностики серьезных инвалидизирующих или угрожающих жизни заболеваний.

По истечении «условной» регистрации каждый год будет «необходимо предоставлять новые дополнительные данные в рамках проводимых исследований, пострегистрационных исследований безопасности и эффективности лекарственного препарата».

Установленные условия и ограничения наряду со сроками их исполнения будут отражены в регистрационном удостоверении, а также в едином реестре, в общей характеристике лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению, пишет источник со ссылкой на Минпромторг.