Опубликованы новые Правила надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС

Советом Евразийской экономической комиссии утверждены Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза в новой редакции, подготовленной с учетом опыта фармаконадзора стран Союза и зарекомендовавших себя международных подходов.

«В новых Правилах детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов; расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов; увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов», – сообщает официальный сайт Росздравнадзора.

Обновленные Правила должны вступить в силу через 180 календарных дней с даты их официального опубликования.