Препарат компании «АстраЗенека» на основе моноклональных антител сохраняет нейтрализующую активность в отношении вариантов BA.4 и BA.5 штамма «Омикрон» вируса SARS-CoV-2

Соответствующие данные были получены в ходе доклинического исследования с помощью тестов нейтрализации псевдовируса, проведенного Оксфордским университетом1.

Результаты исследования, опубликованные на сервере препринтов bioRxiv, соотносятся с данными предыдущих исследований, которые показали, что комбинация моноклональных антител сохраняет нейтрализующую активность в отношении варианта BA.2 штамма «Омикрон» и других штаммов вируса2-6.

Ранее циркулировавшие варианты вируса SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 – тяжелый острый респираторный синдром, вызванный коронавирусом 2-го типа) распространялись аналогичным образом. Кроме того, BA.4 и BA.5 имеют идентичные последовательности S-белка и, по-видимому, произошли от BA.21. Исходя из этого, существует вероятность, что варианты BA.4 и BA.5, которые сейчас являются доминирующими в Африке, могут распространяться по всему миру по той же схеме, что и BA.26.

Около 2% мирового населения подвержены повышенному риску недостаточного ответа на вакцинацию против COVID-19 и потому входят в категорию пациентов, которым может быть показана доконтактная профилактика COVID-19 c помощью комбинации моноклональных антител7,8. К этой группе относятся пациенты со сниженным иммунным статусом, такие как онкологические больные, пациенты, перенесшие трансплантацию, а также пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию3. Люди, подверженные повышенному риску контакта с вирусом SARS-CoV-2, также могут получить дополнительную защиту с помощью препарата9. В настоящее время появляются данные, которые свидетельствуют о том, что защита уязвимых групп населения от инфицирования SARS-CoV-2 может помочь предотвратить эволюцию вируса, влекущую появление новых штаммов10.

***

Препарат на основе моноклональных антител

Препарат представляет собой комбинацию двух моноклональных антител длительного действия (тиксагевимаб и цилгавимаб), которые были получены из В-клеток пациентов, перенесших COVID-19. Технология обнаружения антител, разработанная университетом Вандербильта (Vanderbilt University) и лицензированная компанией «АстраЗенека» в июне 2020 года, была оптимизирована компанией «АстраЗенека» для продления периода полураспада и уменьшения связывания с Fc-рецептором11,12

Увеличение периода полураспада более чем в три раза продлевает длительность действия препарата по сравнению с обычными антителами и может обеспечить до 12 месяцев защиты от COVID-19 после однократного введения13-15. Результаты анализа данных исследования III фазы PROVENT продемонстрировали, что иммунный ответ сохраняется на протяжении не менее шести месяцев16.

Препарат был одобрен к применению для доконтактной профилактики COVID-19 в США, Европейском Союзе, Великобритании и ряде других стран.

Компания «АстраЗенека»

«АстраЗенека» (биржевой тикер LSE/STO/Nasdaq: AZN) — международная инновационная биофармацевтическая компания, специализирующаяся на исследовании, разработке и коммерциализации рецептурных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения онкологических заболеваний и редких заболеваний, а также биотехнологических препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний почек, нарушений обмена веществ, а также заболеваний дыхательной и иммунной систем. Штаб-квартира компании находится в Кембридже (Великобритания). «АстраЗенека» представлена более чем в 100 странах, а ее инновационные препараты применяют миллионы пациентов по всему миру. 

Источники

1.     Tuekprakhon A, et al. Further Antibody Escape by Omicron BA.4 and BA.5 from Vaccine and BA.1 Serum. bioRxiv. Published online 2022. https://doi.org/10.1101/2022.05.21.492554 [Last accessed: May 2022]
2.   Case JB, et al. Resilience of S309 and AZD7442 Monoclonal Antibody Treatments against Infection by SARS-CoV-2 Omicron Lineage Strains. bioRxiv. Published online March 18, 2022:2022.03.17.484787. doi:10.1101/2022.03.17.484787
3.    US Food and Drug Administration. FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS: EMERGENCY USE AUTHORIZATION FOR EVUSHELDTM (Tixagevimab Co-Packaged with Cilgavimab). Available at: https://www.fda.gov/media/154701/download [Last accessed: May 2022]
4.    European Medicines Agency. EVUSHELD Product Information. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/evusheld-epar-product-information_en.pdf [Last accessed: May 2022]
5.    Touret F, et al. In Vitro Activity of Therapeutic Antibodies against SARS-CoV-2 Omicron BA.1 and BA.2. Published online March 9, 2022. doi:10.21203/RS.3.RS-1415749/V1
6.    Vector Engineering Lab, et al., COVID CG. Available at: https://covidcg.org/ [Last accessed: May 2022]
7.    Harpaz R, et al. Prevalence of Immunosuppression Among US Adults, 2013. JAMA. 2016;316(23):2547-2548
8.    AstraZeneca Data on File               
9.    Centers for Disease Control. Risk of Exposure to COVID-19. Available at: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/community/health-equity/racial-ethnic-disparities/increased-risk-exposure.html [Last accessed: May 2022]
10. Corey L, et al. SARS-CoV-2 Variants in Patients with Immunosuppression. N Engl J Med. 2021;385(6):562-566
11. Dong J, et al. Genetic and Structural Basis for SARS-CoV-2 Variant Neutralization by a Two-Antibody Cocktail. Nat Microbiol. 2021;6(10):1233-1244.
12. Loo YM, et al. AZD7442 Demonstrates Prophylactic and Therapeutic Efficacy in Non-Human Primates and Extended Half-Life in Humans. Sci Transl Med. 2022;14(635):eabl8124
13. Robbie GJ, et al. A Novel Investigational Fc-Modified Humanized Monoclonal Antibody, Motavizumab-YTE, Has an Extended Half-Life in Healthy Adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013;57(12):6147
14. Griffin MP, et al. Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of MEDI8897, the Respiratory Syncytial Virus Prefusion F-Targeting Monoclonal Antibody with an Extended Half-Life, in Healthy Adults. Antimicrob Agents Chemother. 2017;61(3)
15. Domachowske JB, et al. Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of MEDI8897, an Extended Half-Life Single-Dose Respiratory Syncytial Virus Prefusion F-Targeting Monoclonal Antibody Administered as a Single Dose to Healthy Preterm Infants. Pediatr Infect Dis J. 2018;37(9):886-892.
16. Levin MJ, et al. Intramuscular AZD7442 (Tixagevimab–Cilgavimab) for Prevention of Covid-19. N Engl J Med. Published online April 20, 2022. doi:10.1056/NEJMoa2116620
 

Лекарственный препарат AZD7442 не зарегистрирован на территории Российской Федерации. Данный материал не является рекомендацией к применению данного препарата в клинической практике.